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三大乙肝疫苗厂停产 隐忧未除

2014年01月03日 2:01 PDF版 分享转发

希望之声2014年01月02日讯】早前,国内发生乙肝疫苗【小编推荐:显微镜学家发表对四家疫苗公司的成分分析】接种导致11名新生婴儿死亡事件,中国三大乙肝疫苗厂家目前未得到生产认证而需要停产。不过,有分析指,停产并不意味未来不会再产,而且,至今仍有新疫苗产家进入市场,国产疫苗的安全隐忧未除。

据陆媒01月02日报导,早前怀疑导致婴儿注射死亡的中国三大乙肝疫苗厂家包括:深圳康泰、天坛生物、大连汉信周二都未能通过新版GMP(优良制造标准)认证,周三(1月1日)需要停产。不过三家公司表示,规定并没有影响他们在1月1日以前生产的疫苗的销售和使用。

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深圳康泰、北京天坛生物、大连汉信三家占据了中国90%多的市场份额。即使停产,并不意味未来不会再产。食药总局表示,三大乙肝疫苗厂家未在规定的时间内完成认证,但并不是“放弃认证”。有报道指,三家都已向国家相关部门提出了新版GMP认证申请,还有通过的机会。北京天坛生物就称,新生产设施预计最快于2014年下半年起相继投产。

有报导指,乙肝疫苗市场中另一国资企业华北制药刚刚获得新版GMP认证;与此同时,国家食药监总局网站显示,华兰生物的重组乙型肝炎疫苗在去年9月获得新版GMP认证。

早前,大陆发生乙肝疫苗接种【小编推荐:专家爆惊人内幕:接种疫苗,你有更大的可能会死于病毒】导致11名新生婴儿死亡事件,国产疫苗安全问题想响起了警钟,事实上,每年也均有过千中国儿童因注射疫苗后导致死亡或残疾。国产疫苗的技术被专家批评只停留在60年代的水平。但中共硬性规定儿童必须注射疫苗,导致疫苗市场是庞大的发财之道。

因为,中国疫苗市场目前分为两类:计划内免疫疫苗,即俗称的“一类苗”,国家定点生产,由政府免费向公民提供,市场容量较为固定,深圳康泰、北京天坛生物、大连汉信、华北制药和华兰生物几家公司共同供应;第二类疫苗又称“有价苗”,采取的自愿、自费原则,企业具有相应的自主定价权,竞争较为激烈,但市场很小。

市场最大的就是给新生儿注射的乙肝疫苗,正是属于第一类由政府买单的“一类苗”。 也就是早前导致婴儿死亡的疫苗。“一类苗”占据庞大的市场,赚钱容易得多。北京天坛生物年报显示,2012年公司疫苗收入同比增长约25%,但应收账款同比增长约46%。

据招商证券[-1.03% 资金 研报]的统计数,亦可以看见到市场的庞大。2013年前10月,乙肝疫苗市场共批签发9107万瓶,同比增101.9%。其中深圳康泰2399万瓶,占26.3%;大连汉信2647万瓶,占29%;天坛生物2353万瓶,占25.8%;华北制药和华兰生物分别占12%和2.9%。

据中国食品药品检定研究院的资料显示,目前有7家企业的重组乙肝疫苗在市场销售,他们是深圳康泰、华北制药、北京天坛生物、大连汉信、华兰生物、北京华尔盾以及葛兰素史克。

电台路思 综合报道

责编:林莉

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