中国首款人工心脏获批上市
2019年09月11日 20:36 PDF版
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“重庆造”植入式左心室辅助系统 EVAHEART I (“永仁心”人工心脏) 已于8月26日获国家药监局批复上市。
据《科技日报》报道,这是中国第一个植入式心室辅助产品正式上市,将有效填补国内产业空白,推动中国高端医疗器械领域的进步。
人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”,主要功能是用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能,维持患者的血液循环。它是治疗终末期或重症心力衰竭患者的有效治疗手段,也是代替心脏移植的唯一有效治疗手段。
此前,欧、美、日等发达国家拥有成熟技术,中国此前还没有同类产品上市,“永仁心”是第一个。
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