英国悄悄警告辉瑞和Moderna疫苗可能在“极其罕见”的情况下导致心脏损伤
- 最近几周,人们越来越担心刺戳和心肌炎之间的联系
- 现在英国的药物安全监管机构更新了刺戳的安全信息
- 它接受这种情况是两种 Covid 疫苗【小编推荐:显微镜学家发表对四家疫苗公司的成分分析】的可能副作用
作者:斯蒂芬·马修斯 MAILONLINE 健康编辑
发表: 2021 年 7 月 8 日
来源:dailymail,本文为翻译文章,有疑义处以原文为准。
《每日邮报》透露,英国卫生部门负责人已悄悄发布警告,称辉瑞和Moderna的 Covid 疫苗可能会导致心脏损伤。
在以色列和美国发生了一系列年轻人和儿童病例之后,最近几周人们越来越担心 mRNA 刺戳与心肌炎的联系。
现在,英国的药物监管机构更新了其安全信息,承认这种情况是两种疫苗可能产生的副作用,但没有正式宣布。
药品和保健品监管机构坚持认为,这种并发症——随着时间的推移会损害器官的心肌炎症——仍然“极其罕见”且“通常很轻微”。
但直到上周 MHRA 发布了其最新的安全监测数据时,它才被列为潜在的副作用。
心脏病专家表示,对于绝大多数人来说,这两种刺戳的好处仍然明显大于风险。
然而,他们表示,这“完全改变了”英国关于为儿童接种疫苗【小编推荐:专家爆惊人内幕:接种疫苗,你有更大的可能会死于病毒】的争论。他们不会接受阿斯利康(AstraZeneca)的注射,因为它与年轻人的致命血栓有关。
英国的药物安全监管机构更新了其安全信息,承认心肌炎是两种疫苗可能的副作用(左)。MHRA 坚持认为,这种并发症——随着时间的推移会损害器官的心肌炎症——“极其罕见”且“通常很轻微”。但直到上周(右图,上个月同一网站的截图),该机构发布了最新的安全监控数据时,它才被列为潜在的副作用
科学家们曾预计疫苗提供的保护作用会随着时间的推移而逐渐减弱,但他们还不知道疫苗的免疫力能持续多久。图为辉瑞和 Moderna 生产的刺戳库存图片
截至 6 月 23 日的 MHRA 统计数据显示,在辉瑞疫苗接种【小编推荐:专家爆惊人内幕:接种疫苗,你有更大的可能会死于病毒】者中发现了 60 例心肌炎。
还有 42 例心包炎——一种影响心脏周围保护层的类似疾病。
相同数据显示,在接种 Moderna 疫苗的 18 岁以上人群中,已检测到 5 例心肌炎和 2 例心包炎。
但是,与辉瑞公司的近 3000 万剂相比,Moderna 的注射剂的注射量不到 900,000 剂。
在接受阿斯利康注射的患者中也发现了这两种并发症,但发生的频率并不比预期的要高。
已经施用了近 4500 万剂英国制造的刺戳,其作用方式与 mRNA 刺戳不同。
MHRA 表示,这种情况“在年轻男性中发生得更频繁,而且在第二次给药后不久”。
它说:“最近对这些事件的报告有所增加,尤其是辉瑞/BioNTech 和 Moderna 疫苗,
‘这些报告极为罕见,而且通常是轻微的,个人通常会在经过标准治疗和休息后在短时间内康复。
“除非另有建议,否则人们应在受邀时主动出面进行第一次和第二次疫苗接种。”
政府发布的产品信息单张现在都说心肌炎和心包炎可能是副作用。
但专家表示,迫切需要有关风险的更详细数据,特别是考虑到人们担心第二次接种后可能会更常见。大约 800 万英国人正在等待辉瑞或 Moderna 的补充。
MHRA 仅表示,每年一般人群中每 100,000 人中约有 6 例病例。
目前还没有足够的数据来准确估计接种疫苗的人群中并发症的常见程度。但立场的改变是基于对国际数据的“彻底审查”。
鉴于 Moderna 的供应有限以及向 18 岁以上人群提供注射的动力,英国历史性的疫苗接种活动目前依赖于辉瑞的注射疫苗。
由于与血凝块有关,阿斯利康 (AstraZeneca) 的刺戳通常不会提供给 40 岁以下的人——而且还没有其他刺戳投入使用。
强生公司的 Covid 刺戳——也与血凝块有关——已在英国获得批准,但 No10 直到今年夏天晚些时候才会获得任何剂量。
如果卫生主管对这种疫苗做出同样的裁决,这意味着 40 岁以下的人仍然只能获得辉瑞或 Moderna,直到其他候选疫苗投入生产。
希望在今年夏天为孩子们在秋季返校之前接种疫苗,这也可能意味着辉瑞和 Moderna 的疫苗接种对象是年轻人。
辉瑞 (Pfizer) 的刺戳已经在英国获得了 12 岁以上的绿灯,Moderna 正在寻求批准。
前 NHS 心脏病专家阿西姆·马尔霍特拉博士告诉《每日邮报》:“重要的是,监管机构对医生、医护人员和公众对疫苗的潜在风险保持透明。
“虽然报告的数量很少,但重要的是要量化这种风险,以试图弄清楚是否对年轻人——尤其是儿童——的伤害与受益 [比率] 增加了。
“这将彻底改变有关接种 Covid 疫苗的讨论和对儿童的管理。”
美国疾病控制与预防中心上个月表示,辉瑞和 Moderna 的注射与年轻人的心肌炎和心包炎之间“可能存在关联”。
卫生官员发现,这种非常罕见的副作用主要发生在 18 至 24 岁的男性身上,在第二次注射 360 万剂后,该组中有 233 份报告。
在平均人口中有这么多人,预计会有 2 到 25 个病例。
负责保护公众健康的美国食品和药物管理局表示,它将在 mRNA Covid 疫苗的信息表中添加有关这种疾病风险的警告。
MHRA 首席执行官 June Raine 博士说:“英国已经接种了超过 7900 万剂 Covid 疫苗,挽救了数千人的生命,我们的建议仍然是,接种疫苗的好处大于大多数人的风险。
“我们仔细审查了涉及心肌炎和心包炎等心脏炎症类型的疑似不良反应的报告,我们得出结论,辉瑞/BioNTech 和 Moderna 生产的 Covid 疫苗可能与这些非常罕见疾病的风险略有增加有关。 .
‘这些病例往往是轻微的,绝大多数通过简单的治疗和休息就能康复。
“阿斯利康 Covid 疫苗的现有证据并未表明心肌炎或心包炎的风险增加。
‘没有药物是没有风险的,在这种情况下,风险似乎很小。我们将继续密切关注这个问题。
‘辉瑞/ BioNTech 和 Moderna 疫苗的利益风险平衡仍然有利。除非另有建议,否则人们在被邀请时挺身而出进行第一次和第二次疫苗接种仍然至关重要。
据他的阿姨说,雅各布克莱尼克是一个没有基础疾病的健康男孩,他于 6 月 13 日在齐尔沃基的沃尔格林接受了第二针辉瑞疫苗注射
一名来自密歇根州的 13 岁少年在接受第二次冠状病毒疫苗接种三天后在睡梦中死亡,这促使疾病控制中心进行了调查。
雅各布克莱尼克是一个没有基础疾病的健康男孩,据他的姑姑塔米伯吉斯说,他于 6 月 13 日在齐尔沃基的沃尔格林接受了辉瑞疫苗的第二次注射。
她告诉底特律自由报,雅各布从疫苗中感受到的唯一副作用是疲劳和发烧,这被认为是正常的。
Burages 女士说,他在 6 月 15 日抱怨胃痛,然后上床睡觉,在睡梦中死去。
进行了尸检,但雅各布的官方死因尚未确定。
疾病预防控制中心的一个咨询小组表示,青少年和年轻人的心脏炎症病例与辉瑞 (Pfizer) 和 Moderna Covid 疫苗之间存在“可能的联系”之后,关于儿童是否应该接种冠状病毒疫苗的国际辩论日益激烈。