假藥危機?中國豬只劇減 恐引心臟疾病藥物短缺
2019年11月13日 2:57 PDF版
中國非洲豬瘟疫情難消,世界各地的醫生和製藥商都警告肝素(heparin)可能會面臨短缺,因該藥物現在主要由豬腸提煉。除了供應不足,《彭博》更提出過去中國有用廉價替代品製造,導致多國病人死亡的例子。
肝素是重要的血液稀釋劑,廣泛用於治療心臟病和預防凝血,過去是從牛肺和羊腸中提取的,但1990年代歐洲爆發狂牛症后,豬成為首選來源。中國生豬數量佔全球的一半,自然是肝素主要來源、唯一能滿足全球需求的國家,約60%至80%是由中國公司製造,各藥廠再配製成其他藥物。
報導指出,中國去年豬瘟爆發前,就有過肝素供應吃緊的先例。2006年中國有過俗稱「藍耳病」的豬繁殖和呼吸障礙綜合症疫情,削減了肝素生產,美國、歐洲的藥品官員當時確認,這促使中國製造摻入鯊魚軟骨提煉的廉價物質來達到抗凝效用,但這些原料進入全球供應鏈后,在11國致149人死亡,美國就有至少81人。
百特醫療(Baxter)2008年便因此召回肝素注射產品,且面對逾千起相關訴訟,中國則從未正式承擔責任。此外,去年10月義大利藥品管理局檢查位於中國四川的肝素工廠,發現嚴重違反製造法規的行為,建議禁止該工廠向歐盟供應。
如今1劑肝素比1包繃帶還便宜,但僅在美國每年就約有1000萬至1200萬人接受肝素治療,全球年銷量超過200噸或價值50億美元。研究人員警告,由於豬只減量規模空前,全球肝素短缺算是迫在眉睫。美國食品和藥物管理局(FDA)7月時表示美國市場還有6到9個月的緩衝時間,仍鼓勵開發牛來替代豬來源,不過還是需要嚴格的測試才能獲得批准,進一步延遲可用性。
來源:自由時報
喜歡、支持,請轉發分享↓Follow Us 責任編輯:趙凌雲