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RSS/FEED訂閱未普：確保藥品安全是共產黨「義不容辭之責」？——談疫苗事件（附：14年7省8起疫苗事件）
轉自：新世紀，文章內容並不代表本網立場和觀點。
如果你是一位父親或母親，帶孩子去注射百白破疫苗【小編推薦:顯微鏡學家發表對四家疫苗公司的成分分析】，卻眼睜睜地看著你的活蹦亂跳的孩子變得無精打采，活力全無，萎縮抽搐，直至最後終身殘廢，甚至死去，那種叫天天不應，叫地地不靈的無助、恐慌、悲哀與絕望會癱瘓你的神經，撞擊你的心臟，會讓你痛不欲生！現在的中國就籠罩著這樣一種恐慌、憤怒與絕望。
此時此刻談共產黨的責任，顯得如此蒼白無力！但不能不談！因為這是中國最高領導人的承諾。習近平在長生生物公司的假疫苗案爆發，沉默幾天之後終於發聲了。他說，長生生物違法違規，將受到調查，並稱，確保藥品安全是執政的共產黨「義不容辭之責」。此前中國總理李克強也已發表了類似的聲明。
我不知道還有什麼人相信這種承諾。這樣的話，政府說的太多了，民眾的耳朵都聽出了老繭！
說什麼「確保藥品安全是執政的共產黨『義不容辭之責』」？這是天大的笑話！疫苗問題根本就是一個老問題，執政黨從來就沒有有效地解決過！一位網路寫手整理了過去十四年來疫苗事件的公開信息，這些事件從2004年在江蘇宿遷市發現的假疫苗案開始，一直到上個星期爆發的長生假狂犬疫苗案，共發生了十來次。實際上，筆者做的功課顯示，早在2002年，大量假冒人血白蛋白、假乙肝疫苗和假狂犬疫苗就已經出現在江蘇、安徽、廣東、上海等省市，有關部門當時在幾個月的時間里，就查獲了19起11批假疫苗案件。在這之後的十餘年中，假疫苗案又發生了十多起。2010年發生在山西的假疫苗大案導致近百名兒童或死或殘。每一次疫苗案發生后，政府都說，「嚴肅徹查，決不姑息！」沒過多久，它又發生了！
要說「確保藥品安全是執政的共產黨『義不容辭之責』」，長生生物公司董事長高俊芳最有發言權，她就是共產黨員！是這家公司的黨委書記。據傳，過去幾年早有對這家公司的舉報，都被高俊芳的後台老板壓住了，但他幾個月前退休了，所以就壓不住舉報了。這家公司生產的6種疫苗產品中，有5種在同一時間被一個中國製藥企業管理協會評選入「全國製藥行業十大名牌」榜單。目前公司已有兩種疫苗被抽檢發現問題。此外，這些疫苗大王，包括高俊芳，以行賄的方式獲得疫苗的生產許可，也已浮出水面。這種發財至上，罔顧人命的共產黨幹部憑藉權力，早已沆瀣一氣，勾結串聯，形成網路，依靠這個暴利行業迅速增加個人財富。至於藥品是否安全，根本不在他們的議事日程上。
在這次疫苗案爆發后，中國政府的應對就像過去處理歷次公共危機爆發的方式一樣，首先做的就是掩蓋危機。山東食品藥品監督管理局在2017年10月31日發了一個關於處理不合格白百破聯合疫苗的通知，稱經檢查，長春長生生產的白百破疫苗有25萬余支不合格，要求召回，但這個通知「不予公開」。這就致使不合格疫苗進入了數十萬兒童的身體。
為了掩蓋危機，政府也像過去處理公共危機一樣，緊忙著刪帖，控制輿論。「一個奶粉都管不好的人，居然讓他去管葯」，就是一個被網監部門屢次刪掉的帖子。文章直指共產黨瀆職，說的是2009年3月，時任國家葯監局食品安全協調司司長孫咸澤因三鹿事件受行政記過處分，幾個月後平調到藥品安全監管司任司長，2012年9月升任國家食葯監局副局長、藥品安全總監。
此外，任憑關乎公共健康的疫苗生產被幾個無良商人長期把持，政府長期無所作為，有誰會相信這一次習近平會來真的？「疫苗之王」一文披露，長生生物、武漢生物、深圳泰康、北京閩海還有江蘇申被同樣的三個無良商人控股，這使幾乎所有的家長感到絕望，中國90%的孩子都是用的這幾個公司的疫苗。
這個社會已形成了互相殘害的邪惡機制。整個社會潰敗，不辨善惡，不信報應，正不壓邪。對此，這個執政黨難辭其咎。這樣的國家一旦走向世界，必定禍害世界。
——RFA
附：
2004到2018：14年7省8起疫苗事件，另一隻靴子如何落地
盒飯財經2018-07-25
隨著近期長生生物疫苗事件的發酵，不少已經被其他熱點淹沒的疫苗事件，開始被不斷提及。
確實，近期長生生物疫苗問題引發全民關注的現象，並不是首次。
2004年江蘇宿遷假疫苗案、2005年安徽泗縣疫苗違規接種、2008年江蘇延申及河北福爾狂犬疫苗造假、2009年廣西來賓假狂犬疫苗事件、2010年山西疫苗事件、2013年疑似乙肝疫苗致死事件、2016年山東疫苗事件……
這樣的排列，只要存在就像是一種佐證，證明這是一片疫苗問題頻發的土壤。但，上述被提及的數次疫苗事件也僅限包含了時間、地點和主體的事件簡稱。
這些事件中哪些疫苗出了問題？整個流程中哪個環節違規？對此採取了什麼補救措施？後續產生了哪些影響？與本次疫苗事件有哪些相似之處？
針對這塊空白，盒飯財經（ID:daxiongfan）特整理分析了數次社會影響較大的疫苗事件，挑選了4個具有代表性的事件作為復盤對象，希望能通過這樣的復盤，讓這條”疫苗事件時間軸”的故事更為豐滿，也能為今後規避此類問題帶來一定的參考作用。
2005年安徽泗縣疫苗違規接種事件
2005年，對國內的疫苗行業來說是里程碑式的一個節點。
《疫苗流通和預防接種管理條例》由國務院於2005年3月24日頒布，2005年6月1日起實施，疫苗行業法律監管層面的不再空白。同時，也確立了第二類疫苗市場化的流通機制，並構建了一套疫苗流通接種的基本監管體系。
然後，該管理條例實施不到半個月，安徽省泗縣大庄鎮的衛生防疫保健所便”以身試法”。
條例中明確規定，實施群體性預防接種應當根據傳染病監測和預警信息，必須經過衛生行政部門批准，任何單位和個人不得擅自進行群體性預防接種。
2005年6月16日至17日，安徽省泗縣大庄鎮衛生防疫保健所未經過縣衛生、教育主管部門和大庄鎮政府同意，擅自與學校聯繫，組織數名鄉村醫生，對該鎮17個村19所學校的學生進行了甲肝疫苗接種【小編推薦:專家爆驚人內幕：接種疫苗，你有更大的可能會死於病毒】，共接種2500多人，導致部分學生出現不良反應。截至25日，泗縣已經收治接種疫苗【小編推薦:專家爆驚人內幕：接種疫苗，你有更大的可能會死於病毒】后出現不良反應的中小學生121人，其中重症20人，並有1名小學生23日下午死亡。
調查發現，浙江普康生物技術股份有限公司違法將疫苗銷售給安徽省不具備疫苗經營資格的個體供貨商張鵬。同時，泗縣大庄鎮衛生院防保所違反《疫苗流通和預防接種管理條例》的要求，從張鵬處購進疫苗，其中部分疫苗已過期失效。
而群體性預防接種須經過衛生行政部門批准，該事件中泗縣大庄鎮衛生院防保所未經當地人民政府批准擅自到學校組織群體接種甲肝疫苗。
1.確認問題
違規採購、違規接種
2.處理措施
中國衛生部在官方網站發布了2005年6月安徽省泗縣發生的由於違規集體接種甲肝疫苗引起的群體性心因性反應事件處理情況：當地有關部門對泗縣衛生局、防疫站4名主要負責人分別給予了黨紀和行政處分；事件的3名直接責任人被依法追究刑事責任。
泗縣人民法院以濫用職權罪，分別對侯華鋒、周世明判處2年有期徒刑，判處周世凱有期徒刑1年6個月。
浙江、安徽兩省食品藥品監管部門已依法對浙江普康生物技術股份有限公司、泗縣大庄鎮衛生院防保所進行了罰款處理。
3.後續
2005年，百度登陸美股、馬雲秘密創立淘寶網、馬化騰收購張小龍的Foxmail，互聯網方興未艾。
此時的互聯網早就有記憶了。
安徽泗縣疫苗違規接種事件，算是以身試了剛實施的《疫苗流通和預防接種管理條例》的法。藉著這個負面案例，強化了這部條例的意義和作用。
同時，還有不少學者將該案列作為研究對象。在一項國家自然科學基金項目中，作者認為2005年安徽泗縣甲肝疫苗事件后，大學生接種率偏低，其中重要原因是高校不再統一組織學生疫苗接種。
2009年大連金港安迪疫苗違法添加事件
2009年1月，中國藥品生物製品檢定所在對狂犬疫苗的監督檢驗中發現，遼寧大連金港安迪生物製品有限公司2008年生產的部分人用狂犬病疫苗中含有違法添加的核酸物質。
這種核酸物質，可以使狂犬病疫苗檢測時能夠提高抗原含量，成本還能降低不少。問題是，數值看起來正常，但實際上不能使人體真正產生免疫力。
也就是說，違規物質勢必影響狂犬病疫苗的免疫效果，所有注射了問題疫苗的患者都有發病可能。
2009年2月11日，國家葯監局通報，大連金港安迪2008年共生產人用狂犬病疫苗97批，共計338.9萬人份，銷售了83批，共計295.32萬人份。在銷售出的83批中，有11批凍乾粉針製劑人用狂犬病疫苗共計36.02萬人份違法添加的核酸物質，涉嫌故意造假。
截至2009年2月22日17時，對金港安迪已售出的36.02萬人份，人用狂犬病疫苗，尚有3.34萬人份沒有召回，尚未召回的藥品，可能大多已被人體注射。
1.確認問題
違法添加核酸物質
2.處理措施
國家食品藥品監督管理局要求該企業召回2008年生產的所有人用狂犬病疫苗。
大連市食品藥品監督管理局特作如下處理：
一、沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，並處以涉案貨值金額的3倍罰款；
二、責令企業停產整頓；
三、處直接責任人10年內不得從事藥品生產經營活動；
四、提請遼寧省食品藥品監督管理局吊銷金港安迪公司的《藥品生產許可證》；
五、建議遼寧省局提請國家食品藥品監督管理局撤銷金港安迪公司人用狂犬病疫苗（VEOR細胞）和凍幹人用狂犬病疫苗（VERO細胞）的藥品批准證明文件，收回金港安迪公司人用狂犬病疫苗和凍幹人用狂犬病疫苗的GMP認證證書；
六、將此案移送公安機關。
涉案嫌疑人法人代表、總經理王全峰，副總經理羅火生，採購員于敬慶已被刑事拘留。
3.後續
工商資料顯示，大連金港安迪生物製品有限公司法人代表王全峰，已註銷。
10年內不得從事藥品生產經營活動的直接責任人王全峰，在2015年又註冊成立了大連阿默科技有限公司。
在大連阿默科技有限公司的經營範圍一欄里，生物製品、保健品、藥品、食品的技術研發等內容包括其中。
2010年山西疫苗事件
與疫苗問題同時成為話題的，還有王克勤和他的職業——調查記者。
2010年3月17日《中國經濟時報》記者王克勤發表關於”山西疫苗亂象”的調查報道，報道稱山西近百名兒童注射疫苗后或死或殘，引發了輿論廣泛關注。當晚，山西省衛生廳發布消息，稱”報道基本不實”。
然而，山西省衛生廳就疫苗事件僅調查一天就得出結論又引起了另一波質疑。在質疑聲中，山西調查組成立並開始調查。
2010年3月19日至4月1日，由兒科神經內科學、感染症學、臨床免疫學、血液病學、流行病學、疫苗學等多學科權威專家組成的赴山西調查組進行現場調查。
4月6日，衛生部和國家食品藥品監督管理局（SFDA）聯合召開新聞發布會，專題通報山西”貼簽疫苗”事件的調查情況。通報過程中表示，我國每年疫苗預防接種達10億劑次，異常反應發生率非常低，可以放心接種。
同時，相關部門也抽取了被質疑的”貼簽疫苗”進行檢測，結果都符合國家有關藥品標準規定。但山西省疾控中心和北京華衛時代公司未經批准，違反技術操作規程，在部分疫苗包裝上加貼標籤的行為本身是違反國家相關規定的。
2010年5月9日，山西疫苗事件中唯一獲得立案的訴訟案件當事人尚彩玲，在和解協議書上簽字，放棄對北京天壇生物製品股份有限公司（600161.SH）”一切訴訟和信訪權利”以和解告終。
經山西省紀委調查，山西省疾控中心原主任栗文元在負責與北京華衛時代醫藥生物技術有限公司合作進入山西疫苗市場的問題上，沒有經過嚴格的招投標程序。山西省疾控中心聘任銷售方法人代表田建國為山西省疾控中心生物製品配送中心主任，違反了相關的人事管理規定。
1.確認問題
疫苗質量無問題，但疫苗經營有違規；未經批准並違反技術規程在部分疫苗包裝上加貼標籤；下發的免疫方案涉及具體疫苗生產企業和疫苗批發企業。
2.處理措施
北京華衛時代醫藥生物技術有限公司繳納50萬元風險抵押金，栗文元曾違規將其中27萬元購買小轎車個人使用，調查組介入調查后已糾正。
3.後續
在做通報之前，山西調查組便公開表示，疫苗出現信任危機，特別是對國產疫苗信任度降低。
而目前，從王克勤成為”英雄”這一現象來看，在這樣的處理中，大眾的質疑和不信任沒有消除。
2016年山東疫苗事件
山東疫苗事件不少人記憶猶新。
2015年4月28日案發後，濟南警方當時向全國20個地級市發出協查函。
2016年3月，山東警方成功偵破一起案值5.7億元的疫苗事件，發現約200萬支疫苗未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往24個省市。疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗。該次山東疫苗事件涉及安徽、北京、福建、甘肅、廣東等 24個省份，涉案人員達300餘人。
這裏的主角便是龐氏母女。
自2011年以來，在未獲取任何藥品經營許可的情況下，龐氏母女通過網上QQ交流群和物流快遞，聯繫國內十余個省、市的100餘名醫藥公司業務員或疫苗非法經營人員，購入防治乙腦、狂犬、流感等病毒的25種人用二類疫苗或生物製品，加價銷給全國24個省的300餘名疫苗非法經營人員或少量疾控部門基層站點。
據公開信息了解，涉案疫苗雖然由正規疫苗生產廠家生產, 但未按規定進行冷鏈存儲和運輸, 並且部分屬於臨期疫苗，流通過程中存在過期和變質風險。
1.確認問題
未按規定進行冷鏈存儲和運輸、部分屬於臨期疫苗，流通過程中存在過期和變質風險。
2.處理措施
截至2016年4月11日，共立刑事案件192起，刑事拘留202人，已批准逮捕 22人；已查實涉案藥品經營企業45家；初步核實涉案疫苗流入接種單位59家。根據已查明情況，依法依紀對國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員會和山東等17 個省（市、區）相關責任人予以問責，有關方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。
國家食品藥品監督管理總局發布《山東濟南非法經營疫苗系列案件後續處置的技術指導意見》，對公眾給出的建議是：原則上無需補種。
2017年1月24日，山東省濟南市中級人民法院認定：山東疫苗案被告人龐紅衛犯非法經營罪，執行有期徒刑19年，沒收個人全部財產；被告人孫琪犯非法經營罪，判處有期徒刑6年，沒收個人財產743萬余元。
3.後續
推動了相關管理條例的修改。2016年4月23日，國務院常務會議聽取了山東疫苗事件調查處理工作彙報，討論並原則通過《國務院關於修改<疫苗流通和預防接種管理條例>的決定（草案）》。
VVM（疫苗溫度檢測卡）獲得技術認可。VVM是世衛組織和聯合國兒基會，為減少疫苗儲運環節超溫報廢而開發的一項技術。
1996年起用於對溫度最敏感的脊灰減活疫苗，1999年起用於其它疫苗。VVM利用化學原理，通過顏色變化反映疫苗的高溫暴露量，判斷疫苗是否需要報廢。
該事件后，在修訂的《疫苗流通與預防接種管理條例》第十六條中，有這樣的規定：對於冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區的疫苗，省級疾病預防控制機構應當提出加貼溫度控制標籤的要求。
疫苗接種劑次下降。湖北省疾病預防控制中心從湖北省免疫規劃信息管理系統中選取非法經營疫苗系列案發生前後的兒童第一類疫苗和第二類疫苗接種數據，採用描述流行病學方法分析事件發生前後疫苗接種劑次變化。
結果顯示，此次非法經營疫苗系列案前後湖北省第一類疫苗接種劑次數下降33%，第二類疫苗接種劑次數下降50%，與去年同期比較日均接種劑次第一類疫苗下降30.21%，第二類疫苗下降50.32% 。
2016年4至6月，上海市黃浦區疾病預防控制中心通過上海市免疫規劃信息系統，採用分層隨機抽樣方法在上海市黃浦區10家社區醫院隨機抽取2100名家長，進行疫苗信任度和接種行為影響的匿名電話問卷調查。
結果顯示，非法經營疫苗系列案前後，家長對第一類疫苗的信任度分別為99.75%、97.80%；對第二類疫苗的信任度分別為98.80%、65.00%；認為第二類疫苗安全的比例分別為56.69%、38.76%。
小結
安徽泗縣疫苗違規接種事件、大連金港安迪疫苗違法添加事件、山西疫苗事件、山東疫苗事件，上述復盤的四件曾經發生過的疫苗事件，發生的問題分別為違規接種、違法添加、違規經營和違規儲存。
以上，看似發生在不同環節的問題，卻和其他大部分的疫苗事件有兩個共通點——出問題的疫苗大多屬於第二類疫苗以及都存在”利益關係”。
1.市場化背景中的第二類疫苗
目前，我國疫苗生產分為兩大類：第一類疫苗，由政府免費提供，疾病控制部門壟斷採購，個人無法倒賣；第二類疫苗，由疾病控制部門、接種單位自主採購，公民自願自費接種，其流通環節相對多元。
同時，還將第二類疫苗比照第一類疫苗納入省級公共資源交易平台集中採購，不再允許接種單位直接採購以及藥品批發企業經營，希望規範第二類疫苗的流通秩序，以此來強化第二類疫苗的監管。
而大連金港安迪疫苗違法添加事件中的狂犬疫苗、山東疫苗事件中被查出的含25種兒童、成人用二類疫苗，都屬於第二類疫苗。
每當出現問題后，相關部門都會作出相應的措施和改變，但關係到孩子的事，或許需要將對市場化下的監管機制前置。
2.成本和利潤
天下熙熙皆為利來，天下攘攘皆為利往，疫苗也逐漸變成了一門生意。大連金港安迪疫苗違法添加事件中，為何要冒險違法添加核酸物質？
中國藥品生物製品鑒定所菌苗室主任王國治，曾接受採訪時曾表示，”金港安迪違規添加核酸物質，增強了藥效，但是這樣每支疫苗的量低於正常疫苗的量。通俗點講，他就是通過添加物質把本來只做兩支疫苗的抗原，做成了三支疫苗。”
兩支疫苗抗原做成三支，成本降低了。
而山東疫苗事件中臨近過期的疫苗、存儲條件不合規等問題，也都和”成本”二字有關。
但，疫苗的性質來說，本就不能成為一門生意。
好在，從對這類事件的處罰力度上來看，呈現出越來越重、越來越細節的趨勢。據了解，7月24日，長春長生生物科技有效公司董事長高某芳等15名涉案人員已被長春新區公安分局依法採取刑事拘留強制措施。
另外，這兩天，國家領導人也作出了一查到底的指示中，多省份密集發聲，通告本省或本地區中是否含有問題疫苗，同時也給出了針對性的專業建議。
希望能從數次的痛中，獲得突破和新的變革。
（http://www.donews.com/article/detail/4881/12357.html）
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發文者：NCN 發布時間：7/25/2018 07:37:00 下午
