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RSS/FEED訂閱疫苗造假是天災 狂犬病疫苗造假是人禍
2017年底，長春長生生物科技有限責任公司（長春產生）曾有65萬余支不合格白百破疫苗【小編推薦:顯微鏡學家發表對四家疫苗公司的成分分析】流入市場后被召回，但對於接種過不合格百白破疫苗者是否需要補種，則還沒有後續指引。
如果一個人坐公交車逃票被發現，辯稱自己是第一次逃票，請求從輕處罰。你會相信他么？
不怎麼相信，對不對？
因為社會常識告訴我們，他之前很可能已經逃票很多次，只是這次被抓了。
現在，國家葯監局指出涉事企業作假狂苗已經被控制，沒有流通到市場上。那麼該企業以前生產的，已經流通到市場上的狂苗有沒有作假呢？
目前還沒有更多信息，大家自己判斷吧。企業緊急通知召回全部已經上市流通的狂苗，這到底是一種姿態，還是對於這些疫苗也沒有信心呢？
再談談企業到底造的什麼假？
我個人認為，很可能是在疫苗有效成分上造假，導致其含量低於藥典標準的2.5IU。
這可能影響到狂犬病疫苗的保護效果，但還要看到底有效成分含量是多少。
狂苗成分造假有先例。
2008年大連金港安迪公司在生產狂苗時，在疫苗中添加了增強效果的佐劑——核酸。添加核酸可以讓狂苗在有效成分低於國家標準的情況下，實際免疫效果等同於合格疫苗，為企業降低1/3甚至一半以上的生產成本。
也就是說，原來只能生產1支疫苗的原料，現在可以用來生產2支。然而，核酸作為佐劑用於人用疫苗，並未被我國批准過。金港安迪公司為其錯誤付出的慘痛代價，被吊銷了狂苗的GMP證書（永久禁止生產狂苗）。
金港安迪事件的新聞報導
大連金港安迪事件透露出一個信息：狂犬病疫苗的生產成本中，疫苗有效成分的成本是最高的，所以廠家才會想出用佐劑來減量增效，降低成本。
另一方面，狂苗的有效成分檢測可能也存在一定的難度，所以廠家也敢於鋌而走險。
在這種情況下，我預判這次狂苗造假事件很可能就是在有效成分上的造假。如果後續調查確認是成分含量造假且已上市疫苗也存在這種造假，則還應該用留樣疫苗評估有效成分的真實含量，並對於已經接種涉事疫苗者，給出是否需要補種疫苗和需要補種幾劑的意見。
我也希望長春長生造假的只局限於這次飛行檢查鎖定的、尚未上市的狂苗。但萬事還是“做最壞的打算”比較好，萬一已上市的狂苗也有數據造假呢？
假設已上市狂苗也有數據造假，要等到官方給出意見肯定還需要一段時間，接種過涉事疫苗者肯定會非常焦慮，我深知這種焦慮帶來的巨大心理壓力。
以下是我給接種過長春長生狂苗者的2點建議：
建議1：對於已經接種過全程5劑長春長生狂苗者，我建議等待國家的後續調查結果和意見。
目前，雖然被狗和貓咬傷幾乎都要求接種狂苗，但絕大多數狗和貓其實並不攜帶狂犬病病毒，從馬後炮的角度來看，可以說99%以上的狂苗都是浪費掉的，僅有1%是有意義的。
大多數情況下，狂犬病的潛伏期是1～3個月，如果接種的是無效疫苗且已超3個月，那麼很有可能就是咬人動物並不攜帶狂犬病病毒（或者說是正確的傷口處理清除了病毒）。
如果能了解到咬人動物在咬人後存活超過10天（甚至超過5天），那就說明其咬人時唾液里並不含有狂犬病病毒，即便接種了無效疫苗也可以完全放心。
最後，我還是心存善意地認為，即便長春長生對狂苗有效成分含量造假，應該不至於喪心病狂地製造完全無效的狂苗，希望只是短斤缺兩。這種情況下，接種涉事疫苗還是很有可能會產生足夠保護的抗體，而不是完全不產生抗體。
以上分析，就是我給出建議的理由。如果將來國家調查結果顯示狂苗有效成分造假的情節很嚴重，需要補種疫苗，那請按官方意見執行。
建議2：對於正在接種長春長生狂苗者，我建議改用其他公司的狂苗完成後續劑次（暫不建議重新接種所有劑次）。
雖然一般不建議中途更換疫苗廠家，但如果因為各種原因不得不更換，完全可以接受。世界衛生組織認為，所有細胞培養的狂苗都可以互換。
我國市場上的狂苗，已經全部是細胞培養的產品，依次有地鼠腎細胞、Vero細胞、雞胚細胞和人二倍體細胞。從性價比來說，從高到低我認為依次是Vero細胞、地鼠腎細胞、雞胚細胞和人二倍體細胞。
出了這次事件后，國家葯監局很可能對所有狂苗生產企業進行現場檢查。我認為2次疫苗故意嚴重違規事件都發生在狂苗上，一定有其特殊性，其他疫苗還沒發現過類似現象。所以，如果對其他狂苗生產企業現場檢查，是否還會發現問題真不敢打保票。
根據中國食品藥品檢定研究院的疫苗批簽發上市數據，長春長生的狂苗供應量在2014～2018年佔全國的10%～25%，可以算是主力之一。但是，其他廠家的狂苗產能其實彈性很大，如果長春長生的狂苗GMP證書被吊銷，那麼市場空缺很容易被其他廠家填補，不至於導致我國狂苗供應緊張。
中國曆年狂苗上市量各廠家佔比
（02長春=長春長生）
我個人認為：長春長生的狂苗造假，對國產疫苗的聲譽造成嚴重負面影響，應該被吊銷GMP證書並課以巨額罰款。
（本文原載於陶黎納醫生個人公眾號“疫苗與科學”。）
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來源：疫苗與科學
