南非召回中國大陸生產的非專利心臟病藥物
2018年07月25日 10:20 PDF版
美國食品藥物管理局(FDA)7月13日就幾種含纈沙坦的抗高血壓和心臟病藥物的自願召迴向醫生和患者發出警示。(FDA網頁截圖)
南非衛生官員周二說,南非召回了一批治療高血壓和心臟病的藥物,這些藥物由中國大陸一家藥廠製造,被發現含有一種可能致癌的物質。
而此前,歐洲藥品管理局在7月5日質疑中國大陸生產的含纈沙坦(valsartan)的抗高血壓藥物可能具有致癌性,並開始召回中國浙江華海葯業製造的含此種成分的藥物。
南非衛生產品管理局在一份聲明中說,審查是由於檢測到藥物不純而開始的,而浙江華海藥廠製造的纈沙坦含有N-亞硝基二甲胺。這是一種危險的致癌物。
纈沙坦這種藥物被廣泛用於治療高血壓,以降低心臟病和中風的可能性。
浙江華海葯業已經承認其生產的一部分纈沙坦中含有雜質,在2017年銷售了價值5千萬美元的此類藥物。該公司說,很多國家在周一已經開始召回這種藥物。
來源:美國之音
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