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南非召回中國大陸生產的非專利心臟病藥物

2018年07月25日 10:20 PDF版 分享轉發

美國食品藥物管理局(FDA)7月13日就幾種含纈沙坦的抗藥物的自願召迴向醫生和患者發出警示。(FDA網頁截圖)

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衛生官員周二說,南非召回了一批治療高血壓和心臟病的藥物,這些藥物由中國大陸一家藥廠製造,被發現含有一種可能致癌的物質。

而此前,歐洲藥品管理局在7月5日質疑產的含纈沙坦(valsartan)的抗高血壓藥物可能具有致癌性,並開始召回中國浙江華海葯業製造的含此種成分的藥物。

南非衛生產品管理局在一份聲明中說,審查是由於檢測到藥物不純而開始的,而浙江華海藥廠製造的纈沙坦含有N-亞硝基二甲胺。這是一種危險的致癌物。

纈沙坦這種藥物被廣泛用於治療高血壓,以降低心臟病和的可能性。

浙江華海葯業已經承認其生產的一部分纈沙坦中含有雜質,在2017年銷售了價值5千萬美元的此類藥物。該公司說,很多國家在周一已經開始召回這種藥物。

來源:美國之音

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