慘!又有2400萬顆降血壓葯誤用了中國大陸致癌原料
又一批降壓藥有致癌成分(pixabay)
記者/主持人:李 智
(記者李 智綜合報導)大陸浙江華海製藥公司所生產的高血壓治療藥品原料葯纈沙坦(valsartan),7月才遭爆在前工廠製程改變時,導致產生有致癌雜質,衛福部食葯署主動調查國內同樣製成的藥品,結果發現,另一家大陸珠海潤都製藥公司生產的valsartan原料葯同樣檢出NDMA不純物,台灣共4款血壓葯用到該原料,約2421萬顆藥品1個月內完成回收。
生達製藥4款藥品中鏢
據中國時報報道:台灣食葯署藥品組副組長祁若鳳表示,7月初時,大陸浙江華海製藥公司原料葯valsartan纈沙坦,在合成過程中,驗出含有物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),當時台灣共有6款血壓學名葯都用到該原料,台灣類似製成的原料葯也有可能會產生NDMA,因此主動全面調查。
結果發現,「珠海潤都製藥公司」生產的valsartan原料葯也在生產過程中產生NDMA不純物,而該原料葯使用於台灣生達製藥共4項藥品,包含「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「得平壓膜衣錠5/80毫克」、「利壓舒膜衣錠80/12.5毫克」。4項藥品共生產51批,其中已出貨的49批(約2421萬顆)立即回收,尚未出貨的2批,則禁止出貨。
食葯署表示,除請該公司立即通知下游醫療機構及藥局,即刻起下架停止供應,並要求於1個月內(107年8月31日前)完成回收,同時請衛生局督導下架回收事宜。業者則于更換其他原料葯前暫停生產販售。
與醫師討論換藥 別亂停葯
食葯署提醒,該藥品是用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,任意停葯,恐造成更大風險,建議正在使用該等藥品的病人勿任意停葯,並儘速回診時,與醫師討論,改用其他廠商適當藥品。
祁若鳳也表示,食葯署接下來會持續調查類似製成的藥品,是否也在過程中產生不純物。另已建立「Valsartan原料及其製劑中N-亞硝基二甲胺之檢驗方法」,並公告于食葯署網站。
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