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RSS/FEED訂閱馬斯克首例腦機介面現「事故」FDA仍批准第2例?
核心提要：1. 5月8日，馬斯克旗下腦機介面公司Neuralink宣布，1月份實施第一例人類手術后，被植入受試病患的設備發生諸多機械故障。病患大腦植入物晶元中只有約15%的電極絲還能繼續正常工作，其餘85%的電極絲都出現了移位，並且許多無法接收到信號的線程已被關閉。Neuralink公司計劃在無法修復這個損壞的設備時，將整個晶元從患者的大腦中移除。
2. Noland Arbaugh是Neuralink臨床試驗的第一位人類參与者，他因事故導致四肢完全癱瘓，肩膀以下完全失去知覺。3月21日的一場直播中，他現場展示了利用腦機介面移動游標、在電腦上玩國際象棋的場景；此外，他還在藉助該技術學習新的語言。Arbaugh對自己「過山車」一般的經歷表示沮喪。
3. 5月8日，Neuralink聯合創始人DJ Seo表示，Neuralink能夠對技術進行修改，改善首例植入者出現的問題。5月17日，馬斯克表示，Neuralink正在尋找第二位接受這項手術的人選。
5月20日，美國食品與藥品管理局仍然批准了該公司在第二位受試者身上測試其腦機介面植入物，並批准了針對首個受試者的修復方案。Neuralink預計在6月將其設備植入第二名受試者。
馬斯克旗下腦機介面公司出現「事故」：首例試驗者植入物中85%電極絲已移位馬斯克旗下的Neuralink腦機介面公司，在第一例腦機晶元植入物中出現85%的電極絲移位的「事故」后，5月20日，美國食品與藥品管理局（FDA）仍然批准了Neuralink在第二位受試者中測試其腦機介面植入物，並批准了針對首個受試者——今年29歲的Noland Arbaugh出現的問題提出的修復方案。
同馬斯克的驚人的SpaceX火箭項目一樣，他旗下的這家Neuralink腦機介面公司，從一誕生就屢遭挫折。從2019年開始，美國食品和藥品監督管理局（FDA）就以安全風險為由，先後至少兩次拒絕了Neuralink進行所謂的「大腦植入以治療癱瘓和失明等疑難病症的人體試驗」。直到Neuralink基本解決了FDA提出的數十個安全隱患問題后，2023年5月27日，在限制條件的情況下，FDA才終於批准了這家公司進行人腦晶元接入試驗，但仍然高度關注人體試驗過程中的所存在的安全風險。
Neuralink披露，試驗是讓機器人外科手術專家將記錄腦部訊號的晶元Link植入腦部，目的是治療癱瘓、失明等神經類疾病。據稱，晶元Link可以讓癱瘓者自主行走、失明者恢復視力、殘障者恢復行動能力，並通過AI與人溝通。據馬斯克披露，試驗可能將在2023年年底前進行，他們正在尋找首位合適的試驗者。Noland Arbaugh在8年前因潛水事故導致脊髓（C4、C5）受損，四肢完全癱瘓，肩膀以下完全失去知覺。事故發生八年後，他成為了Neuralink臨床試驗的第一位人類參与者。今年1月30日，Noland Arbaugh完成腦機植入手術，術后初步結果顯示：神經元尖峰檢測良好。
▎Noland Arbaugh成為第一個接受Neuralink大腦植入晶元的人。在接受《早安美國》節目主持人威爾·里夫的獨家採訪時，Noland Arbaugh表示，該設備使他能夠幾乎完全控制計算機的使用——只用他的思想。該設備大約有一枚硬幣大小，被植入頭骨下方，使用64根電極絲，配備了1000多個電極，可以讀取大腦中的神經元活動，並與計算機或智能手機連接。「我可以像其他人一樣控制計算機，這是我之前無法做到的。」Noland Arbaugh說。
今年2月，馬斯克在X的一場直播中曾提及Noland Arbaugh的情況：「志願者似乎已經完全康復，沒有出現我們所知的神經不良影響，並且可以通過思考來控制滑鼠在屏幕上移動，」馬斯克補充說，「只需思考即可控制你的手機或計算機，並通過它們來控制幾乎任何設備。最初的使用者將是那些失去四肢的人。可以想象一下，讓史蒂芬·霍金的溝通速度比打字員或拍賣師更快。這就是我們的目標。」馬斯克還介紹說，Neuralink的首個產品名叫「心靈感應」（Telepathy）。只有硬幣大小，需要通過手術放置在使用者頭骨中，使植入者光憑「意念」就能操作計算機、手機。隨後，在今年3月21日的一場直播中，Noland Arbaugh現場展示了利用腦機介面移動游標、在電腦上下國際象棋的場景；此外，他還在藉助該技術學習新的語言。
▎Neuralink工程師（左）與患者Nolan（右）展示下國際象棋。
「在第一次自由使用腦機介面時，我玩遊戲《文明6》一口氣玩到凌晨6點。」 Noland Arbaugh認為，腦機介面完全改變了自己的生活，但目前最大的限制是充電問題：「在玩了8小時遊戲后，我得停下來給腦機植入物充一會兒電」。Noland Arbaugh說：「當一個人患有脊髓損傷，進入醫院，接受手術，幾天後就可以出院時，這將是令人驚奇的，我認為這將會發生。」
但好景不長，本月稍早，Neuralink在官網表示，Noland Arbaugh在腦機介面植入術數周后，Noland Arbaugh的大腦植入物晶元中64根比頭髮絲還細的電極絲有一些已經縮回。他的大腦植入物晶元中只有約15%的電極絲，還能繼續正常工作，其餘85%的電極絲都出現了移位，並且許多無法接收到信號的線程已被關閉。
Neuralink公司計劃在無法修復這個損壞的設備時，還擬考慮將整個晶元從Noland Arbaugh的大腦中移除。
Arbaugh也表示自己「過山車」一般的經歷，曾讓他「哭了一會」。
▎一名Neuralink科學家正在測試設備。
FDA為何會批准第二例腦機介面手術在今年六月進行？5月8日，Neuralink聯合創始人DJ Seo表示，Neuralink能夠對技術進行修改並改善首例植入者出現的連接關閉問題。隨後發文解釋了對損壞的晶元設備所做的修改，通過調整解碼這些神經元信號的演算法，以補償丟失的電極數據，並恢復至少一個指標性能——每秒位數（BPS）速率，用於衡量植入物受試者控制計算機游標的速度和準確度。這些電極絲每個都攜帶有多個電極，總共1024個電極。這些電極通過外科手術植入神經元附近，以記錄可以解碼為預期動作的信號。
Neuralink公司強調：「我們修改了記錄演算法，使其對神經群體信號更加敏感，改進了將這些信號轉化為游標移動的技術，並增強了用戶界面。」
5月17日，馬斯克在他的X平台上發文表示，在今年稍早成功將大腦晶元「Telepathy」植入第一名患者的大腦中后，Neuralink正在尋找第二位接受這項手術的人選。目標是將這項技術帶給患有ALS、脊髓損傷或其他導致四肢癱瘓的疾病的患者。那將讓你可以只用意念操縱你的手機和電腦。
FDA在5月20日的批准信中，同意了針對Noland Arbaugh出現的問題，提出的修復方案。
Neuralink新的植入方案是：希望在將腦機介面晶元植入第二位參与者的大腦8毫米深處，而不是給首例患者植入時3~5毫米的深度，這或許有助於避免出現類似的問題。為了植入Neuralink的晶元，外科醫生必須在患者的頭骨上切一個小孔，然後由一個7英尺高的名為「R1」的機器人，將植入物的電極絲直接縫合到大腦中。
Neuralink公司預計將在6月將其設備植入第二名受試者，今年總共將有10人植入，已有超過1000名四肢癱瘓者簽署了受試者註冊表。Neuralink還計劃在未來幾個月內向加拿大和英國的監管機構提交申請，開展類似試驗。
來源：腫瘤情報局
