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全球首個!無需醫生參与 美國AI可以開處方了

2026年04月30日 11:26 PDF版 分享轉發

不用,AI 已經可以自己開處方了?!

今年以來,先後批准了幾個 AI 醫療平台,允許它在沒有醫生簽字的情況下,自主為患者開處方,甚至可以開出精神類藥物。

患者只需和一個 AI 聊天機器人對話,通過審核后,處方直接發到藥房。全程不需要任何人類醫生參与。

這是全球範圍內,首次有政府正式授權 AI 合法參与處方醫療決策。

AI 直接開處方,還能開出精神類藥物

Doctronic 是一家總部位於紐約的 AI 醫療創業公司,由兩名醫生聯合創立。截至 2026 年 3 月,平台每周獨立訪客已增長到 30 萬以上。

它的主要模式是免費 AI 問診+付費視頻醫生,單次視頻問診 29~39 美元,比美國常規門診的挂號費要便宜。

而「AI 直接開處方」的項目,目前只在試點,覆蓋大約 190 種維持治療藥物,包括降壓藥、降脂葯、用藥、避孕藥、抗抑鬱葯等。

試點明確規定:1、管製藥物、藥物、ADHD 藥物和注射劑被明確排除在外;

2、AI 不能開新處方,也不能更改現有治療方案,只能幫患者「續方」。

患者通過 Doctronic 網站發起請求,系統先驗證身份和地理位置(必須在猶他州境內),然後調取患者的現有處方記錄,AI 自動篩查是否存在新的禁忌症或藥物相互作用。

如果一切正常,電子處方會直接發送到藥房,可以續簽 30 天、60 天或 90 天的藥量。

圖源:Doctronic

整個過程大約 30 分鐘。期間,如果 AI 發現任何異常,會自動將患者轉接給人類醫生。

試點項目還採取了一些機制,來看確保安全性。

每一類藥物的前 250 例續方由醫生逐一前瞻性審核,隨後 1000 例由醫生回顧性審核,之後轉入 10% 的隨機抽檢。

Doctronic 還購買了專門的 AI 保險,聲稱讓 AI 承擔與人類醫生同等的法律風險。

公司還給出了非常自信的數據,在 500 例急診遠程醫療案例中,AI 的治療方案與人類醫生的一致率達到 99.2%。

無獨有偶,今年 4 月,猶他州又批准了第二家 AI 續方試點,覆蓋 15 種低風險維持藥物,包括氟西汀(百憂解)、舍曲林(左洛復)、安非他酮(威博雋)等常見抗抑鬱葯。

這也是 AI 自主處方權首次延伸到精神科領域。

真的安全嗎?學術大佬紛紛質疑

聽上去很便捷,但 AI 開放,總還是讓人感覺心裏毛毛的……

果然,也有學界大佬提出了質疑。

斯坦福大學法學院與醫學院衛生政策系教授 Michelle M. Mello 在 JAMA 子刊發表了一篇深度分析,提出了幾個關鍵問題。

圖源:JAMA Health Forum

第一,證據真的可靠嗎?

Doctronic 提交給猶他州的性能數據,實際上來自它另一個產品的一項預印本研究,未經過同行評審,而且研究對象是急診遠程醫療場景下的急性病患者,和處方續簽面向的慢性病人群完全不同。

Doctronic 目前生成,自己做過數千例模擬測試,但測試數據沒有公開。

第二,萬一出問題誰來管?

按照 Doctronic 的介紹,只有部分處方會經過醫生審核。理想狀態下,應該由政府官方獨立評估機構來監測數據,並向患者公開結果,保證患者知情權。

第三,開方沒有想象的那麼簡單。

很多時候,醫生會利用處方到期的時間,讓患者回來複診,檢查患者情況並調整用藥。

如果以後全用 AI 無限續方,治療方案的調整可能會也不及時。

最後,也是最重要的,Doctronic 雖然買了醫療事故保險,但用戶服務條款卻明確免除了 Doctronic 對系統準確性和有害後果的一切責任,合同還免除了 Doctronic 生成和維護患者病歷的義務。

這意味著,如果真的有患者因為一張錯誤的 AI 處方受到傷害,想要維權,就連調取自己的就診記錄都很困難。

中度風險器械,沒有審查就準備用於臨床

就在幾天前,4 月 18 日,NEJM 也發表了一篇觀點文章,提出相似的質疑。

作者指出,自動續方只適用於病情高度穩定的患者,但目前試點項目中的部分藥物並不符合這個條件,比如左甲狀腺素需要定期監測甲功來調劑量;沙庫巴曲纈沙坦用於心衰、臨床狀態可能快速變化。

不僅如此,作者還認為,根據目前官方對「醫療器械」的定義,Doctronic 系統應歸位為 II 類中度風險器械,需要 FDA 進行上市前審查。但實際上,這一步完全沒有發生。

不僅如此,今年 3 月,還有一家 AI 對 Doctronic 進行了測試,結果發現,用非常簡單的越獄技術就能操縱系統輸出,讓它把阿片類止痛藥的處方劑量提高到三倍,把甲基苯丙胺(冰毒)標註為治療手段。

目前,美國醫學會 CEO 已公開表達了對 AI 處方的反對態度「準確率聲明不能替代臨床判斷。即使 AI 的錯誤率很小,一旦規模化部署,也會轉化為真實的患者傷害。」

來源:丁香醫生

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