中國葯監局周日（29日）緊急批准了兩種新冠口服藥，但有來自業界的意見認為，這些藥物有抄襲輝瑞口服藥的嫌疑，並指一些直接的項目負責人「此前劣跡斑斑」。
中國葯監局周日（29日）緊急批准了兩種新冠口服藥，但有來自業界的意見認為，這些藥物有抄襲輝瑞口服藥的嫌疑，並指一些直接的項目負責人「此前劣跡斑斑」；其中一名開發者蔣華良，更是疑似死於新冠病。在談及獲准藥物是否真的有效時，中科院上海藥物研究所的一位要求匿名的知情人笑稱：「希望有效」。
據中國葯監局的公告顯示，該機構在周日以應急批准的方式，給予海南先聲葯業有限公司申報的「先諾欣」上市資格、同時獲批的還有上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的「民得維」。
其中，引人注目的是，先聲葯業所推的藥物「先諾欣」，和輝瑞Paxlovid一樣，都屬3CL蛋白酶抑製劑。上海旺實生物醫藥則在其公告中甚至聲稱，其公司的新葯「民得維」對比輝瑞新冠口服藥Paxlovid，「民得維」的臨床恢復時間更短（「民得維」4天；Paxlovid 5天），「民得維」安全性方面的顧慮更少。
任瑞紅：先聲葯業仿製痕迹明顯
原中國紅十字會項目高管任瑞紅向本台指出，從目前公布的信息看，先聲葯業的仿製痕迹明顯。她表示，在輝瑞無償公布了所有技術指標之後，進行相關的仿製，從技術上本身理應不難；但即使是仿製，也需要具備基本的工藝和品質控制體系。
任瑞紅說：那肯定就是仿製人家的嘛，因為這兩種化合物很容易生產啊。已知成分的藥物生產都很容易的，只是它有一些含量和質量要求。但是，生產工藝沒這麼複雜。人體試驗和臨床試驗的那個結果，它公布的比輝瑞還好，我不知道是甚麼意思。你就看看就好了。你看它每一次都是這樣，在最需要的時候，或者是說你在準備放開的時候，他們沒有進行這方便任何的工作和措施，就是已經造成這個結果之後，馬後炮，又開始去弄這個葯。就是做秀的成分。
「民得維」項目牽頭人李蘭娟曾深陷醜聞
據業內人舉報稱，自稱效果超輝瑞Paxlovid的上海旺實生物的產品「民得維」的研發牽頭人，是曾鼓吹蓮花清瘟的工程院院士李蘭娟。她的另一個備受爭議的做法，是推薦其子旗下的所謂抗新冠葯而被傳媒揭露。
而「民得維」項目的另一個參与者，則是上海葯研所原所長蔣華良，但讓人不解的是，蔣華良本人在12月新冠疫情最嚴重的時段突然去世，有說其死於新冠，但官方一直對其三緘其口。
中科院上海藥物研究所知情人笑談「民得維」：希望有效
中科院上海藥物研究所的一位要求匿名的知情人告訴本台記者，去年12月底去世的蔣華良，確實也是「民得維」項目的重要參与者，但是，中科院藥物研究所更多的是做基礎研究，然後賣給合作機構進行臨床試驗。
在談及是否真的有效，她笑稱，希望有效。
中科院上海藥物研究所知情人說：蔣老師參与了，主要是基礎研究。當時主要是基礎研究在藥物所做的，然後會繼續跟李蘭娟院士他們合作。臨床的話應該就是轉讓出去了，呵呵，可能還是想著這個及時上市，能夠運用得更廣泛一點嘛。臨床應該也會有參与，哎呀，還是希望有效果的吧。
該知情人還透露了關於蔣華良死亡之後，官方掌握的解釋權，但中科院藥物研究所里大家都知道和新冠有關。
中科院上海藥物研究所知情人說：說是心梗。有可能是新冠引起的吧，因為當時陽得太多了。反正，死後的說法是心梗。哎呀，當時可能大意了吧。他應該懂的呀，並且一直在研究新冠相關的藥物嘛。他太太也還在所里工作，之前也是在另外一個課題組。
先聲葯業否認抄襲或侵權
本台記者專門致電先聲葯業，該集團人士承認他們和輝瑞一樣，同屬3CL蛋白酶抑製劑，但她不承認他們是在抄襲或仿製輝瑞的新冠口服藥，並強調他們是創新葯，所以不需要輝瑞的專利授權。
先聲葯業：因為是昨天剛剛獲批的嘛，獲批之後才可以商業化生產。我們不是輝瑞的仿製葯，我們是創新葯，不需要獲得輝瑞的授權。我們跟輝瑞的那個靶點是一樣的，都是攻擊3CL靶點，靶點是病毒裏面天然存在的。他們的方法，是用他們的那個分子結構，我們的方法是用我們的分子結構，這個是方法。世界上關於這個的藥物，可能有20多種。我們只能這樣說，我們獲得批准，那肯定是我們擁有獨立知識產權的。
本台記者亦專門就此致電中國葯監局，希望了解這兩款新冠治療藥物的基本安全性依據，但該機構一直沒有接聽電話。
記者：黃小山/程文 責編：方德豪 網編：江復
來源:RFA, 文章內容並不代表本網立場和觀點。