美國 FDA 批准首款非處方連續血糖監測儀

美國食品藥品監督管理局 (FDA) 周二表示，已批准了 Dexcom 公司的 Stelo 葡萄糖生物感測器系統，使其成為首個在櫃檯銷售的連續血糖監測儀。FDA 表示，該設備並不適用於已診斷患有低血糖症或正在接受胰島素治療的人群，這類患者仍需要使用處方設備。該設備適用於非胰島素依賴型糖尿病患者以及任何可能患糖尿病的風險人群。Stelo 血糖生物感測器系統使用可穿戴感測器，與用戶智能手機或其他智能設備上的應用配對使用，以連續測量血糖水平。Dexcom 表示，Stelo 將於2024年夏季開始在線銷售，無需處方，並補充說計劃屆時分享更多定價細節。

—— 美國食品藥品監督管理局

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轉自: 風向旗快訊