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輝瑞疫苗可在零下20度保存已申請FDA放寬條件

2021年02月21日 0:51 PDF版 分享轉發

來源: 自由時報 作者: 管淑平

美國藥廠(Pfizer)與德國BioNTech,已向美國食品藥物管理局(FDA)申請變更其生產的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID19)疫苗【小編推薦:顯微鏡學家發表對四家疫苗公司的成分分析】儲存條件,要求批准可在更高溫環境,即攝氏零下15到零下20度的環境下保存2周。

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這個儲存條件比之前要求的零下60到零下80度超寬鬆許多,FDA若批准變更,不僅有助紓緩美國國內配送問題,也可降低配送到低收入國家的難度。

輝瑞公司19日表示,已經向FDA提交新的資料,佐證該款疫苗在攝氏零下15到20度的環境下可維持穩定,放寬儲存環境要求,將使該疫苗可存放藥局常見的冷凍櫃中。該公司執行長伯爾拉(Albert Bourla)在聲明中說,若獲得FDA批准,「新的儲存選項將給藥局、疫苗接種【小編推薦:專家爆驚人內幕:接種疫苗,你有更大的可能會死於病毒】中心在管理疫苗上的更大彈性」。

FDA現行對輝瑞/BioNTech疫苗儲存條件要求為,在攝氏零下60度至零下80度儲存最長6個月,使用乾冰容器運輸最長可維持品質30天。莫德納(Moderna)的疫苗須在攝氏零下20度環境下運送,該公司說在攝氏2度到7度之間,也就是一般家用冰箱的溫度,也能保存30天。

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