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Italiano台媒：中国1.2万剂疫苗具爱滋抗体新生儿恐感染
文章转自网络，旨在为读者提供多元信息，文章内容并不代表本网立场和观点。
据经济观察网报导，江西一名新生儿近期因身体不适，检查发现爱滋病呈弱阳性，再度检测又呈现阴性。院方追查感染途径，才发现上海新兴医药「免疫球蛋白注射剂」有问题。图为示意图。（图取自Pixabay图库）
据报导，由上海新兴医药股份有限公司制作的1.2万余剂「免疫球蛋白注射剂」，近日被验出具爱滋抗体，初步推断为原料血浆受污染所致。官方昨天通报，已下令停产，并进驻生产现场调查。
据经济观察网报导，江西一名新生儿近期因身体不适，在医院各项检查时发现爱滋病呈弱阳性，再度检测时又呈现阴性。院方追查感染途径，才发现上海新兴医药这批注射剂有问题。
所谓「免疫球蛋白注射剂」提取自捐血血浆，用于静脉注射的血液制品。主要治疗急性炎症、血小板减少、控制化疗感染，也可治疗免疫缺陷病、大面积烧伤、严重创伤感染，以及败血病等，也会用于血友病治疗。
综合新京报、北京头条等陆媒报导，这批由上海新兴医药股份有限公司制造，批号为「20180610Z」的「免疫球蛋白注射剂」爱滋病抗体呈阳性反应，该批次共批签发1万2226瓶，有效期至2021年6月8日，由上海市食品药品检验所批签发。
上海市药品监督管理局2月6日通报，上海市药监部门已组织执法人员和专家进驻生产现场，开展调查处置，控制企业所有相关生产和检验记录，对产品抽样送检，并已要求企业停产，紧急召回。上海市卫生健康委也已通知全市医疗机构暂停使用相关产品。
通报也提到，中国国家药监部门已派出专家组抵达上海对企业进行现场核查，事件仍在进一步调查中。
经济观察网6日报导，虽然官方已下令停产，并派员进驻，但还未立案。
由上海新兴医药股份有限公司制作的1.2万余剂「免疫球蛋白注射剂」，近日被验出具爱滋抗体，初步推断为原料血液受污染导致。官方6日通报，已下令停产，并进驻生产现场调查。（图取自上海新兴医药官网）
北京大学医学部免疫学系副主任王月丹受访时分析，这批问题产品的污染来源，很有可能是采集「原料」血浆时，HIV（爱滋病病毒）感染者血浆混入免疫球蛋白生产的原料中。
他表示，这显示注射剂生产检测过程肯定有问题，可能是人为差错，也有可能是技术的原因。此外，免疫球蛋白产品的常规检查项目里，HIV抗体并不包括在必检项目中。相关部门批签发免疫球蛋白产品时应该增加对HIV抗体的检测。
至于疑似受感染的江西新生儿，王月丹则表示，由于检测结果不一致，可能原因是随着时间发展，抗体被代谢掉，所以不能确定感染爱滋病毒。
制作疫苗【小编推荐:显微镜学家发表对四家疫苗公司的成分分析】的上海新兴医药前身为解放军后勤部上海新兴血液制品研究所，始创于1986年。目前由中国医药健康产业股份有限公司控股管理，截至2017年底估值已超人民币9亿元。
根据上海新兴医药官网显示，该公司所生产的白蛋白类、免疫球蛋白类、凝血因子类等3大类产品，种类和数量在中国同业中居前2名，原料血浆的综合利用率高。
上海新兴医药也曾于2014年2月至2015年12月，在生产人纤维蛋白原的过程中，未对产品品质潜在影响进行评估，就在未增加组分的情况下，变更半成品配制中稀释原液所用的溶液，最终于2016年3月3日受罚。
中央社
