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Italiano38款胃药含致癌物 台食药署限时要求完成回收
2019年10月19日 19:16 PDF版
文章转自网络，旨在为读者提供多元信息，内容并不代表本网立场和观点。
国际知名药厂葛兰素史克（GlaxoSmithKline）生产的胃药“善胃得”（Zantac）的主成分“雷尼替定”（ranitidine）被美国验出含有2A级致癌物：N-亚硝基二甲胺（NDMA）。台湾卫生福利部食品药物管理署检测，仍有23项相关药品检验不合格，下令限定时间内完成回收。
据《联合报》报道，台湾食药署上月20日已经紧急将台湾含“雷尼替定”的38项药品预防性下架。但是截至18日仍有23项、共计420批药品或检验不合格、或未交检验报告或已声明要自主回收。食药署要求应于11月18日前完成回收，否则将依药事法罚款新台币两万元（新台币，下同，893.33新币）至10万元。
台湾卫福部食药署药品组科长洪国登介绍，截至昨天，台湾含“雷尼替定”的38项药品当中，已有15项、287批提出检验合格证明文件，可恢复供应销售，另23项、420批药品则应启动回收作业。
洪国登介绍，NDMA虽具动物致癌性，但对人类影响的证据不足。目前确认NDMA非业者刻意添加，而是因为使用“雷尼替定”原料药所致。
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