首次!FDA对Quidel抗原检测给予紧急使用授权
2020年05月10日 9:36 PDF版
美国食品药品监督管理局(FDA)于5月8日正式批准使用QuidelCorp.的抗原检测,这是此类新冠病毒检测方法首次在美国得到批准。
根据周六一封电邮声明,FDA授予Quidel的Sofia2 SARS AntigenFIA紧急使用授权。该机构称,这是“旨在快速检测导致Covid-19的病毒的新型诊断检测方法”,可在几分钟内得出结果。
FDA警告称,抗原检测对病毒具有很高的针对性,但敏感性较低,意味着得出的阳性结果准确性高,但得出假阴性结果的可能性也会更高。“这只是第一个获得授权的抗原检测,我们预计还会有更多。”
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来源:澎湃新闻
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