罕见!欧美9大药厂联合声明:中共病毒疫苗未证实安全前不申请批准
【希望之声2020年9月9日】(编辑:郭强)众所周知,任何疫苗【小编推荐:显微镜学家发表对四家疫苗公司的成分分析】获批上市前,必须经过三期临床试验,以确保疫苗的安全性和有效性。如今全球的中共肺炎疫苗研究,百花齐放。
世卫组织八月份的数据显示,目前全球约有165种疫苗处于试验阶段,26种进入临床试验阶段,六种已处于三期临床试验阶段。英国和美国分别有一款,以及一款德美联合研制。
世卫组织负责人解释称,疫苗进入三期临床试验并不意味着研发快要成功。这意味着疫苗第一次被投入到更多健康民众中进行试验,以观察疫苗是否能保护他们免受天然感染。
然而,美欧九大制药公司高层8日罕见发表联合声明,在中共病毒疫苗经过第三阶段临床试验证实安全有效之前,不会申请主管机关批准。
据《世界日报》报道,尽管联邦疾病防治中心(CDC)要求各州在11月1日以前备妥分发疫苗所需设备,但国家过敏和传染病研究院(NIAID)院长佛奇(Anthony Fauci)8日则说,中共病毒疫苗可能无法在选前出炉。
九大制药公司高层在联合声明中写道:「我们相信这份声明能帮助确保公众信任严格的科学与监管流程,而新冠病毒疫苗将在这些流程中,经过评估并可能最终获得批准。」
这些公司高层也誓言,将「只会在第三阶段临床试验证实疫苗安全有效之后,才会申请批准或紧急使用许可;该试验的设计与施行就是为了达到联邦食品暨药物管理局(FDA)等专业主管机关规定的条件。」
他们也誓言要「永远以接种疫苗【小编推荐:专家爆惊人内幕:接种疫苗,你有更大的可能会死于病毒】者的安全与安康为首要考虑」。
这些公司在这项「历史性声明」中也说,将「在以后可能为首批新冠病毒疫苗向全球主管机关申请批准时,维护科学流程的完整性」。
该声明也不排除使用大规模第三阶段疫苗试验中部分资料,来申请紧急使用许可的可能性;该阶段试验必须有至少3万名受试者参加;这类试验通常须耗时数年才能完成,还需要长期追踪才能得知疫苗的保护力可能维持多久。
签署该声明的药厂高层,来自美国辉瑞(Pfizer)、娇生(Johnson & Johnson)、莫德纳(Moderna)、Novavax、英国葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)、德国默克(Merck)、BioNTech,以及法国赛诺菲(Sanofi)
佛奇在一场会议中表示,疫苗在「今年年底」前研发成功的机率更高,但在11月3日前「不可能有决定性的答案」。
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