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FDA紧急授权 曾助川普康复的再生元中共病毒抗体上市

2020年11月23日 7:02 PDF版 分享转发
美国总统川普疗程中使用的再生元试剂,美国FDA22日宣布紧急使用(AP/美联社)
总统疗程中使用的再生元试剂,美国FDA22日宣布紧急使用(AP/美联社)

希望之声2020年11月22日】(记者宇宁综合编译)美国食品药品管理局(FDA)11月22日紧急授权(又称武汉萨斯2号病毒、COVID-19病毒)使用美再生元生物制药公司(Regeneron)研发的再生元COV2单克隆鸡尾酒疗法(REGEN-COV2)静脉注射试剂。川普总统在今年10月份的染疫期间曾经试用过此药剂,并表示其对他的康复有帮助。

据福克斯新闻网报道,美国食品药物管理局22日在其声明中表示,紧急授权再生元试剂于治疗COVID-19 病患,这是美国食品药品管理局授权紧急授权的第二款COVID-19 药剂。白宫对这个消息表示欢迎,并表示川普政府为此药物能够在美国医院中大规模使用拨款近5亿美元。  

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在10月初,美国总统川普曾经染疫但很快康复,期间使用了再生元的该药物治疗。10月7日,川普在出院后声明称,他在治疗的过程中体验了实验性药物的疗效,并准备将药物向全美推广,以帮助更多人。

“我想为你提供我所得到的。我将免费提供它,你不需要为它付钱”,川普说。

再生元的COV2试剂是一种抗体鸡尾酒疗法,其中包括该公司复制的、人体抵抗COVID-19病毒所产生的抗体,及从已经痊愈的COVID-19病患体内中分离出的一种抗体,这两种抗体会在病患体内寻找COVID-19的病毒受体,并防止病毒进入健康的人体细胞。

再生元公司于21日表示,门诊测试的临床证据显示,再生元的药剂对于诊断出的早期病患、体内产生自身免疫回应的患者或体内出现高病毒载量的患者收效最大。

该公司还表示,本月底能够为8万名病患提供此试剂,明年1月份的第一周将可为20万病患提供此试剂, 到1月底将能够为共30万病患提供此药剂。

美国食品药物管理局的声明表示,再生元药剂公司研发的单克隆抗体COV-2抗体应该用于治疗病毒测试呈阳性的、服药期间病情处于轻度或中度、但是很有可能会发展为重症的12岁以上的COVID-19病患和成人病患,包括那些65岁或以上的长者或出现慢性病的患者,但是不适用于那些住院病患或需要输氧的病患。 

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