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美食药管理局两高阶疫苗官员将辞职

2021年09月01日 12:24 PDF版 分享转发

美食药管理局

图中为药管理局大楼(图片来源:维基百科图片)。

希望之声2021年8月31日】(记者宇宁综合编译)食药管理局(FDA)发言人卡科莫(Stephanie Caccomo)周二(8月31日)宣布,该局主管疫苗【小编推荐:显微镜学家发表对四家疫苗公司的成分分析】审批的两位高阶官员将辞职。

据Endpoints网站报导,就在食药管理局考虑是否要推出中共(新冠病毒)增强剂及是否应强制儿童接种疫苗之际,该局突然于周二宣布,在该局工作了32年的疫苗研究和审查办公室(OVRR)的主任格鲁伯(Marion Gruber)和她的副手、在该局工作了11年的克劳斯(Philip Krause)准备辞职。其中格鲁伯准备于10月31日辞职,克劳斯将随后辞职。

卡科莫还表示:“我们对于我们的工作人员继续从事重要的公共卫生工作,包括评估新冠病毒疫苗的能力和专业性充满信心。”

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生物评估和研究中心主任马克斯表示,在食药管理局招募疫苗研究和审查办公室新主任期间,他将出任该办公室的代理的主任。他还介绍说,格鲁伯参与了美国的辉瑞、摩德纳和强生三款疫苗的审批,并感谢她为确保这三款疫苗达到该局的高水准要求做出的努力。

报导表示,在食药管理局尚未批准使用中共病毒增强剂的情况下,白宫就率先宣布将于9月20日开始为完全接种疫苗【小编推荐:专家爆惊人内幕:接种疫苗,你有更大的可能会死于病毒】的美国人增强剂。食药管理局的一位前高阶官员表示,格鲁伯和克劳斯因为对白宫此举不满,所以决定辞职。她们抱怨疾控中心及其下属的免疫实践咨询委员会(ACIP)和白宫,总是干涉本应由食药管理局做的决定。与此同时,食药管理局的生物评估和研究中心(CBER)主任马克斯(Peter Marks)也不坚持“自己做决定”的原则。 

该团队的协调人齐恩茨(Jeffrey Zients)曾表示,于9月20日开打疫苗加强剂的决定是由美国传染病专家福奇(Anthony Fauci)和疾控中心主任沃伦斯基(Rochelle Walensky)做出的。 

食药管理局前执行首席科学家博里奥(Luciana Borio)对这个消息表示遗憾。她在推特上留言道:“食药管理局正失去两位专家,他们在过去几十年中,帮助我们带来了很多安全和有效的疫苗。”

而美国卫生部生物医学研究和发展管理局前局长布莱特(Rich Bright)则发推文说:“她们二位是美国生物制品(疫苗)审查领域的领导者,也是生物评估和研究中心的真正领袖。她们一起辞职将是一个巨大的全球损失。”他还写道,“格鲁伯不仅是疫苗研究和审查办公室主任,也是全球流感、埃博拉、中共病毒和很多其它疫苗临床监管背后有远见的策划者。”

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