生产瑞德西韦的药商激励德(Gilead)有麻烦了！日前，在一项起诉瑞德西韦的医疗事故案件中，密歇根法官判定吉利德公司不能享有PREP法案的豁免保护，后续将根据事故责任判决。

原告病人Nowacki在接受瑞德西韦治疗后，经历了两次中风和腿部截肢，而他服用的五剂药物中有两剂属于受污染的“召回批次”。

事件经过：根据FDA 2021年12月发布的公司公告，吉利德在收到客户关于药物中含有玻璃颗粒的投诉，经调查，情况属实。

该公司在一份风险声明中承认，“玻璃颗粒”如果到达血管、进入各个器官或阻塞心脏、肺或大脑的血管，可能“导致中风甚至死亡”。 吉利德当时表示，尚未收到任何与召回相关的不良事件报告，公司正在通过UPS接收客户退回受影响批次。

然而，直到四个月后的2022年4月，圣约瑟夫慈善医院寄出一封信给Nowacki，确认他从可能受到玻璃污染的批次中至少收到了两剂瑞德西韦，Nowacki及其家人才收到有关召回的通知，这严重耽误了后续的治疗，因为医生对发病原因无从了解。

这是法院首次裁定药品制造商和医院不受《PREP 法案》的保护，该法案根据州和联邦法律规定，对于因实施所涵盖的对策而造成的所有损失索赔，可免受诉讼和责任保护，但以下情况除外： “在故意不当行为的情况下。” 尽管该裁决不是具有约束力的先例，但此案为未来针对该公司因服用该药物的人可能造成的伤害而提起的诉讼奠定了基调。

吉利德辩称，FDA批准了该药物，所以药物享有PREP法案的豁免权。但是原告律师和法庭认为，FDA批准了药物，但是没有批准玻璃杂质。

大家别忘了，服用瑞德西韦的病人中，有三成发生了器官衰竭，他们中又有多少人服用的是召回批次？

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原文链接：
https://www.theepochtimes.com/health/groundbreaking-ruling-manufacturer-of-remdesivir-not-shielded-by-prep-act-for-mans-injuries-5456783