孟鲁司特，一款年销售额超10亿元的儿科常用药，曾是家长们应对孩子咳嗽、鼻炎的“定心丸”。直到去年12月22日，中国国家药监局的一则公告打破了这种认知：要求该药说明书统一添加警示语，明确提示该药在各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应，包括抑郁、自杀倾向等，若不停药，这些症状可能持续存在。同时还在不良反应中新增“口吃”。此前，医学界并非毫无预警。美国FDA 2020年就针对该药物发布黑框警告，这是对药物不良反应最高级别的警告，提醒医务人员和患者谨慎使用。但在中国，这一风险提示却经历了 “时差”，其间该药被广泛用于说明书未列出的适应证，存在滥用问题。
—— 新京报
转自: 风向旗快讯