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美國食葯監局（FDA）昨天（20日）建議醫務人員暫停使用廣東海鷗醫療器械股份有限公司生產的兩款帶有針頭安全裝置的針頭和注射器。（彭博社）

美國食葯監局（FDA）昨天（20日）建議醫務人員暫停使用廣東海鷗醫療器械股份有限公司生產的兩款帶有針頭安全裝置的針頭和注射器。至少一名藥劑師透露，這些注射器被發運用於BioNTech/輝瑞疫苗【小編推薦:顯微鏡學家發表對四家疫苗公司的成分分析】的接種。

綜合路透社與界面新聞報道，FDA發言人說，這些設備自3月22日起已停止作為冠病疫苗接種【小編推薦:專家爆驚人內幕：接種疫苗，你有更大的可能會死於病毒】工具裝運。該機構不認為停止使用這些注射器會導致疫苗接種計劃延誤。

FDA發布的公開信表示，這兩款產品分別是1mL注射器，帶25Gx1英寸針頭，以及1mL注射器，帶23Gx1英寸針頭。當局稱收到這兩款產品有關質量問題的信息，包括注射后某些海鷗醫療針頭從注射器上脫落以及其他針頭安全裝置故障。

當局收到多份醫療器械報告（MDR）及其它投訴報告稱，在注射后，針頭從針頭注射器配置上脫落，並留在患者手臂上；或者針頭安全功能失效（如無法啟動或者沒有縮回）；以及少量涉及意外針刺傷害到醫務人員。FDA未發現需要手術移除針頭的情況。

FDA警告稱，與人的手臂上的針頭脫落和安全裝置故障相關的風險可能包括疼痛，感染和手術（如果針頭在人的手臂上折斷）。醫務人員還存在涉及意外針刺傷害的血源性病原體傳播的風險。

猶他大學醫療中心藥物信息高級總監Erin Fox表示，之前收到輝瑞疫苗同時也收到了海鷗醫療的注射器，是McKesson公司隨附的輔助用品套件的一部分。

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今年4月30日，FDA針對這兩款注射器發布了進口警告，以防止這些注射器和針頭配置進入美國，同時還正在評估海鷗醫療其他注射器和針頭配置是否可能有類似的問題。不過迄今為止，海鷗醫療拒絕主動召回這兩款產品。