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美国食药监局（FDA）昨天（20日）建议医务人员暂停使用广东海鸥医疗器械股份有限公司生产的两款带有针头安全装置的针头和注射器。（彭博社）

美国食药监局（FDA）昨天（20日）建议医务人员暂停使用广东海鸥医疗器械股份有限公司生产的两款带有针头安全装置的针头和注射器。至少一名药剂师透露，这些注射器被发运用于BioNTech/辉瑞疫苗【小编推荐:显微镜学家发表对四家疫苗公司的成分分析】的接种。

综合路透社与界面新闻报道，FDA发言人说，这些设备自3月22日起已停止作为冠病疫苗接种【小编推荐:专家爆惊人内幕：接种疫苗，你有更大的可能会死于病毒】工具装运。该机构不认为停止使用这些注射器会导致疫苗接种计划延误。

FDA发布的公开信表示，这两款产品分别是1mL注射器，带25Gx1英寸针头，以及1mL注射器，带23Gx1英寸针头。当局称收到这两款产品有关质量问题的信息，包括注射后某些海鸥医疗针头从注射器上脱落以及其他针头安全装置故障。

当局收到多份医疗器械报告（MDR）及其它投诉报告称，在注射后，针头从针头注射器配置上脱落，并留在患者手臂上；或者针头安全功能失效（如无法启动或者没有缩回）；以及少量涉及意外针刺伤害到医务人员。FDA未发现需要手术移除针头的情况。

FDA警告称，与人的手臂上的针头脱落和安全装置故障相关的风险可能包括疼痛，感染和手术（如果针头在人的手臂上折断）。医务人员还存在涉及意外针刺伤害的血源性病原体传播的风险。

犹他大学医疗中心药物信息高级总监Erin Fox表示，之前收到辉瑞疫苗同时也收到了海鸥医疗的注射器，是McKesson公司随附的辅助用品套件的一部分。

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今年4月30日，FDA针对这两款注射器发布了进口警告，以防止这些注射器和针头配置进入美国，同时还正在评估海鸥医疗其他注射器和针头配置是否可能有类似的问题。不过迄今为止，海鸥医疗拒绝主动召回这两款产品。