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RSS/FEED訂閱「100％神葯」瑞德西韋實驗結果：用藥后死亡率13％，顯著毒副作用23％…
文：鄭好
今天咱集中回應讀者的多條疑問：反智主義大V們炒作的「神葯」瑞德西韋真的是100%見效？被白宮醫學專家反覆警告的川普推薦的「祕方」是否很有效？以及到底如何去判定一種化合物在人體中的作用……
還記得被大V們捧成「100%」見效的
「美國神葯」瑞德西韋么
幾個月前在完全沒做臨床試驗的情況下
諸多反智主義公號在炒賣100%治癒的假消息
當時咱們吐槽的時候
留言區竟然出現了各種惡毒的咒罵
科普工作真的是很不容易啊
等一等 川普神葯又是什麼情況呢
吉利德公司官網資料庫鏈接
https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/4/data-on-53-patients-treated-with-investigational-antiviral-remdesivir-through-the-compassionate-use-program-published-in-new-england-journal-of-medici
彭博社率先報道
https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-04-10/two-thirds-of-severe-covid-19-improved-on-gilead-s-remdesivir
1
瑞德西韋的初步實驗結果？
2020年4月10日，美國吉利德科學公司（Nasdaq:GILD）今天公布了一項萬眾矚目的藥物分析結果，它對53名（這個受體數字依然太小）因COVID-19病毒嚴重併發症住院的美國患者，進行了抗病毒藥物Remdesivir（瑞德西韋）的試探性治療，這些患者，在簽下個人同意書的基礎上接受了Remdesivir試驗性治療。
在這一病患志願者的隊列中，患者的臨床癥狀得到改善的比例，雷德西韋治療中發現新的毒副作用，所有分析的詳細結果發表在了今天的新英格蘭醫學雜誌上。
Remdesivir尚未在全球任何國家獲得許可或批准，也未被證明對COVID-19的治療是安全或有效的。（這是吉利德公司的原話）
參加測試的53患者中，有34人（64%，n＝34/53）顯示出該化合物的影響力，這些病患大多進行了基礎機械通氣治療，還包括四例體外膜肺氧合治療的病患。
第一次使用瑞德西韋的18天後，這些患者中68%的人（n=36/53）的氧支持等級中位數比隨訪初期有所改善。超過一半的機械通氣患者被拔管（57%，n=17/30），不到一半的患者（47%，n=25/53）在接受瑞德西韋治療后出院。
隨訪28天後，根據Kaplan-Meier分析數據，臨床改變的累積發生率（定義為出院和/或至少在預定的6點量表基礎上比基線改善2點及以上）為84%。與無創通氣相比，有創通氣患者的臨床改善較少（HR:0.33[95%可信區間0.16,0.68]），至少70歲患者的臨床改善較少（HR:0.29[95%可信區間0.11,0.74]）。不過這組數據有極大局限性，因為測試隊列規模太小，隨訪時間相對較短，潛在的缺失數據由於程序的性質和缺乏隨機對照組，而導致實驗結果存疑。
「目前還沒有證明是新冠肺炎的治療方法。我們無法從這些數據中得出明確的結論，但這組接受瑞德西韋治療的住院患者的觀察結果，還是有希望的，」洛杉磯雪松·西奈醫療中心醫院流行病學主任、期刊文章的主要作者、醫學博士喬納森·格雷恩說。「我們期待著對照臨床試驗的結果，能夠潛在地驗證這些新發現。」
這些受測試患者的總死亡率為13%（n=7/53）。有創通氣組的死亡率18%（n=6/34）高於無創氧支持組（5%，n=1/19）。與死亡率增加相關的因素包括年齡大於70歲（HR vs<70歲：11.34[95%CI 1.36，94.17]）和較高的基線血清肌酐水平（HR/mg/dL:1.91[95%CI 1.22，2.99]）腎功能下降有關。
在這個隊列中觀察到輕度到中度肝酶（ALT和/或AST）升高（明顯毒副作用）的佔23%（n=12/53）。其他患者在短期瑞德西韋治療期間未檢測到新的危險類別。
鑒於此數據集和分析的局限性，需要來自正在進行的雷德西韋隨機臨床研究的數據，以提供對雷德西韋治療的臨床影響的科學可靠的理解。
「雖然在這項富有同情心的使用分析中觀察到的結果還是比較令人鼓舞的，但實驗數據實在有限，」吉利德科學公司首席醫療官Merdad Parsey博士說。該公司正在進行瑞德西韋的多項臨床試驗，下一輪初步數據預計將在未來幾周內公布。「我們的目標，是儘快增加越來越多的證據，以便更全面地評瑞德西韋的潛力，並在適當的情況下，支持更廣泛地使用這種研究性藥物。」
吉利德公司正在COVID-19流行率高的國家對Remdesivir進行兩個三期臨床試驗，這是一項簡單的研究。本月將對重症患者進行簡單研究，隨後將於5月對中度疾病患者進行簡單研究。此外，吉利德還支持由其他組織領導的多項臨床試驗，包括在中國湖北省進行的兩項研究。吉利德獲悉，由於測試率太低，在中國對重症患者的研究，提前終止了；該公司正在等待這些數據的公布，以便對結果進行深入審查。中國對輕中度疾病患者的研究也正在進行中。由NIAID領導的Remdesivir的一項全球研究繼續吸引著那些絕望的患者，該研究的數據預計將在5月份公布。
最後，根據世界衛生組織的主方案，對瑞德西韋和其他COVID-19肺炎的新葯研究，也將開始在世界各國招收患病的志願者。
再次科普：吉利德十幾年前開發出來的化合物瑞德西韋，是一種核苷類似物，是RNA依賴的聚合酶（RdRp）抑製劑，可以通過抑制病毒核酸的合成來達到抗病毒的效果。然而，在之前十年的相關研究中，它對埃博拉病毒的作用效果（它原本就是為了埃博拉病毒開發的）遠不如另外兩種美國藥物（REGN-EB3和MAb114，是吉利德的競爭對手開發的抗病毒藥）。
在埃博拉戰場上敗下陣來后，吉利德開始為瑞德西韋找個別的用途……多年以後他們開始測試這種化合物是否作用於冠狀病毒，很晚才開展動物實驗，公司的研究者聲稱發現其對SARS病毒和MERS病毒有一定的「抑制作用」（把這個修辭換成別的毒藥邏輯也成立，包括那些並非反病毒藥物的化合物。譯註）。而在今年的1月份，美國醫生在治療首例新冠病毒感染病例時，試用了尚在臨床研究階段的瑞德西韋，病人的病情出現了好轉（這是孤例，而且那個病人非常年輕，換做70歲老人很可能那次100%有效的實驗就不會存在），美國醫生們將這例唯一病例的情況發表了論文，經過眾多媒體的渲染，成為大家賦予眾望的「神葯」。此後一個月，真正的實驗才剛剛開始，而且，雙盲實驗對照組都沒有，這導致目前的實驗根本無法契合當代醫學藥物實驗的邏輯……
為什麼美國明明有比瑞德西韋表現得更優秀的抗病毒藥，媒體卻追著炒作這一種葯？況且美國都超過50萬確診病例了，白宮也沒逼著FDA恩准它上市？動動腦子吧…
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川普神葯救了女民主黨？
在中國，吵得朋友圈撕裂的是「神葯」瑞德西韋；在美國，撕裂朋友圈的是另一種配方：氯喹+阿奇黴素（hydroxycloroquine+azithromycin），爭議的焦點是，川普總是在白宮疫情發布會上大力推薦這個廉價的「總統祕方」，宣稱它治療新冠肺炎有奇效。然而，包括福兮博士在內的「專業人士」，齊刷刷地反對。
美國專家和精英們尤其白宮首席專家福兮博士說：這個「祕方」沒有經過雙盲試驗，臨床療效未知，副作用亦未知，貿然使用會危害美國人……並敬告那些非專業人士，尤其是總統先生，這樣公然上電視帶貨，是不是哪兒不太對？
還有一撥人，就是美國政壇那群民主黨人，他們恨川普恨得牙痒痒，擔憂著川普活過2020年並且連任總統，甚至有個女議員還公開叫囂「幹掉川普」；她們也紛紛站出來譴責總統「不尊重專業醫師的建議」……
然而，很快FOX新聞台放出來一條新聞：民主黨陣營冒出來了一位叛徒！
福克斯新聞原始鏈接
https://www.foxnews.com/media/karen-whitsett-trump-hydroxychloroquine-saved-my-life
標題翻譯過來是：密歇根州民主黨女議員形容川普倡導的羥氯喹【小編推薦:主媒終於承認羥氯喹有效 曾遭譏諷的黑人女醫生要求拜登道歉】「救了我的命」
正文的內容大致是：
這位女議員叫凱倫·維賽特，是底特律的一名民主黨議員。她在感染新冠肺炎之後，服用了私人醫生開出的「川普神葯」，才短短兩個小時，病情奇蹟般地好轉了！
福克斯放出她的一段台詞：她以前了解這種葯，知道氯喹不過是治療瘧疾的葯，阿奇黴素不過是普通的抗生素；如果不是川普推薦，不光她想不到會拿它們來治療新冠肺炎，就連她的醫生，也是絕對想不到的啊！所以，是川皇救了她的命！
很快，福克斯的忠實觀眾川普上推特轉發了這則消息，祝賀她恢復了健康，還得意地說：這個民主黨人可能會投我的票哦！
由於出現了如此戲劇性的情節，多位讀者私下詢問我消息真偽。我也挺感興趣，抬手一搜，滿眼都是其他媒體吐槽福克斯新聞的文章，看了一大堆，最終我選擇了今日美國的調查文來翻譯（《今日美國》是中立媒體，它和別的全國性媒體的區別是，並不敵視白宮主人，也不罵民主黨，往往作為我們判定羅生門的一個不錯的參考）
https://www.usatoday.com/story/news/factcheck/2020/04/08/fact-check-did-michigan-dem-credit-trump-her-covid-19-recovery/2967210001/
標題可以譯為，真相核實：密歇根州的一位民主黨議員是否因相信川普的COVID-19特效藥而康復？
正文大概可以譯為：
此消息的源頭是，本周二著名保守派大V本夏皮羅在其Facebook頁面上發布了一段視頻，標題是「不可思議啊：民主黨州議員感謝川普總統救人」，配文還寫道：「民主黨州議員凱倫·惠特塞特，川普總統拯救了她的生命，因推動了羥基氯喹治療冠狀病毒。」
當天晚些時候，美國總統川普在晚間的新聞發布會上，祝賀民主黨密歇根州代表從COVID-19新冠肺炎中康復。
「她以為她快要死了，」總統在白宮冠狀病毒特別工作組簡報會上說，「我想她現在會投我的票。」
「對我來說，這救了我的命，」女議員周一晚上告訴主持人勞拉·英格拉姆。「我只能按照自己經歷過的事情和自己的故事去做，不願為別人說話。所以這不是我想在這裏做的。我只在為自己講故事。」
州眾議員惠特塞特在「英格拉姆角」的採訪中講述了她與COVID-19病毒的共處經歷。和全國許多地方一樣，惠特塞特議員本人很難諮詢到她的醫生並獲得新型冠狀病毒的及時檢測。她直到3月18日才得以與醫生見面，直到一個多星期後，才收到病毒檢測的結果。
女議員說：在發著燒時間里，她被醫生建議了抗生素阿莫西林的治療方案。然而當她收到COVID-19檢測結果時，她的健康狀況已經「一落千丈」。
惠特塞特說：「從頭痛到肺部積液，從出汗到咳嗽，再到呼吸困難。」這一切都發生在幾個小時內。」
在新冠肺炎患者中，健康狀況的迅速下降已被廣泛報道。最近對西雅圖地區的危重病患者進行的一項研究發現，即使是年輕人和其他健康的人，在重症監護病房接受治療的這些患者的肺部情況也迅速惡化。
為了對抗這些影響，醫生們求助於一系列已經存在的藥物和治療方法來幫助COVID-19患者，往往渴望一種已經開發的藥物能夠證明對病毒有效。
川普本人特別提倡羥氯喹，一種主要用作抗瘧疾藥物的抑製藥物，作為一種有效的治療方法。然而，衛生專家們仍然對其安全性和有效性持懷疑態度。
惠特塞特議員說，她確實關注川普的言論，「如果川普總統沒有談到這一點，現在就不會有任何人能夠得到那東西。」在服用藥物的幾個小時內，她說她已經在康復中。
惠特塞特確實說了，川普的言論對她的病有所幫助。
「這和總統有很大關係……配方是總統說出來的，」惠特塞特說，他是唯一有權優先考慮此事的人。」
羥基氯喹在對抗COVID-19方面的有效性，在美國引起了激烈的爭論，白宮的醫學專家對這種藥物的效果持保留態度。然而就在周日，川普打斷了美國國家傳染病研究所所長安東尼·福兮博士的講話，在一名記者向福兮詢問該葯療效的時候……
今日美國的評分：這是真的
如果川普提出來的這個「便宜組合」真的能讓諸多患者康復？那些無比昂貴的新葯研發豈不是要……顯然我們也很關注此事的後續，相信總統+國會議員跨黨派宣傳之後，美國的醫生們會真的去嘗試這玩意。兩周之內就會有海量的臨床案例……如果「總統祕方」比「吉利德神葯」的康復率更高……那必須是另一場腥風血雨
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一種化合物對人體的作用？
再次科普：人體是個極其複雜的系統（The Nonlinear and complex system），而每一個人的具體情況都與另一個人很不一樣！當一種化合物進入了人體，這等於改變了一種或幾種參數，對於一個上萬參數變數組成的複雜系統運轉的最終結果來說，短期觀察、少數病例，所獲得的的所謂「結論」是不能用作「一種葯是否見效」或「安全」的證據的。
瑞德西韋最初那次小試牛刀的100%康復，是因為病人一共才1個人，而且是個生命力頑強的年輕人，氯喹+阿奇黴素救活了一位女議員也是同樣的道理。它們是否對這種肺炎有效，需要長期的臨床試驗+海量的志願者參与，以及進行真正的雙盲測試（這類測試往往因為患者智商太高而失敗）。所以，在未來出現真正值得信服的大數據科研報告之前，咱們不會為任何「祕方」或「神葯」站台，包括五毒所「研究」的雙黃連笑話。這是最起碼的科學態度，也是作為星際窺視者的節操。感謝理解。
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來源：星系花園鄭好
