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Italiano“100％神药”瑞德西韦实验结果：用药后死亡率13％，显著毒副作用23％…
文：郑好
今天咱集中回应读者的多条疑问：反智主义大V们炒作的“神药”瑞德西韦真的是100%见效？被白宫医学专家反复警告的川普推荐的“祕方”是否很有效？以及到底如何去判定一种化合物在人体中的作用……
还记得被大V们捧成“100%”见效的
“美国神药”瑞德西韦么
几个月前在完全没做临床试验的情况下
诸多反智主义公号在炒卖100%治癒的假消息
当时咱们吐槽的时候
留言区竟然出现了各种恶毒的咒骂
科普工作真的是很不容易啊
等一等 川普神药又是什么情况呢
吉利德公司官网数据库链接
https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/4/data-on-53-patients-treated-with-investigational-antiviral-remdesivir-through-the-compassionate-use-program-published-in-new-england-journal-of-medici
彭博社率先报道
https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-04-10/two-thirds-of-severe-covid-19-improved-on-gilead-s-remdesivir
1
瑞德西韦的初步实验结果？
2020年4月10日，美国吉利德科学公司（Nasdaq:GILD）今天公布了一项万众瞩目的药物分析结果，它对53名（这个受体数字依然太小）因COVID-19病毒严重并发症住院的美国患者，进行了抗病毒药物Remdesivir（瑞德西韦）的试探性治疗，这些患者，在签下个人同意书的基础上接受了Remdesivir试验性治疗。
在这一病患志愿者的队列中，患者的临床症状得到改善的比例，雷德西韦治疗中发现新的毒副作用，所有分析的详细结果发表在了今天的新英格兰医学杂志上。
Remdesivir尚未在全球任何国家获得许可或批准，也未被证明对COVID-19的治疗是安全或有效的。（这是吉利德公司的原话）
参加测试的53患者中，有34人（64%，n＝34/53）显示出该化合物的影响力，这些病患大多进行了基础机械通气治疗，还包括四例体外膜肺氧合治疗的病患。
第一次使用瑞德西韦的18天后，这些患者中68%的人（n=36/53）的氧支持等级中位数比随访初期有所改善。超过一半的机械通气患者被拔管（57%，n=17/30），不到一半的患者（47%，n=25/53）在接受瑞德西韦治疗后出院。
随访28天后，根据Kaplan-Meier分析数据，临床改变的累积发生率（定义为出院和/或至少在预定的6点量表基础上比基线改善2点及以上）为84%。与无创通气相比，有创通气患者的临床改善较少（HR:0.33[95%可信区间0.16,0.68]），至少70岁患者的临床改善较少（HR:0.29[95%可信区间0.11,0.74]）。不过这组数据有极大局限性，因为测试队列规模太小，随访时间相对较短，潜在的缺失数据由于程序的性质和缺乏随机对照组，而导致实验结果存疑。
“目前还没有证明是新冠肺炎的治疗方法。我们无法从这些数据中得出明确的结论，但这组接受瑞德西韦治疗的住院患者的观察结果，还是有希望的，”洛杉矶雪松·西奈医疗中心医院流行病学主任、期刊文章的主要作者、医学博士乔纳森·格雷恩说。“我们期待着对照临床试验的结果，能够潜在地验证这些新发现。”
这些受测试患者的总死亡率为13%（n=7/53）。有创通气组的死亡率18%（n=6/34）高于无创氧支持组（5%，n=1/19）。与死亡率增加相关的因素包括年龄大于70岁（HR vs<70岁：11.34[95%CI 1.36，94.17]）和较高的基线血清肌酐水平（HR/mg/dL:1.91[95%CI 1.22，2.99]）肾功能下降有关。
在这个队列中观察到轻度到中度肝酶（ALT和/或AST）升高（明显毒副作用）的占23%（n=12/53）。其他患者在短期瑞德西韦治疗期间未检测到新的危险类别。
鉴于此数据集和分析的局限性，需要来自正在进行的雷德西韦随机临床研究的数据，以提供对雷德西韦治疗的临床影响的科学可靠的理解。
“虽然在这项富有同情心的使用分析中观察到的结果还是比较令人鼓舞的，但实验数据实在有限，”吉利德科学公司首席医疗官Merdad Parsey博士说。该公司正在进行瑞德西韦的多项临床试验，下一轮初步数据预计将在未来几周内公布。“我们的目标，是尽快增加越来越多的证据，以便更全面地评瑞德西韦的潜力，并在适当的情况下，支持更广泛地使用这种研究性药物。”
吉利德公司正在COVID-19流行率高的国家对Remdesivir进行两个三期临床试验，这是一项简单的研究。本月将对重症患者进行简单研究，随后将于5月对中度疾病患者进行简单研究。此外，吉利德还支持由其他组织领导的多项临床试验，包括在中国湖北省进行的两项研究。吉利德获悉，由于测试率太低，在中国对重症患者的研究，提前终止了；该公司正在等待这些数据的公布，以便对结果进行深入审查。中国对轻中度疾病患者的研究也正在进行中。由NIAID领导的Remdesivir的一项全球研究继续吸引着那些绝望的患者，该研究的数据预计将在5月份公布。
最后，根据世界卫生组织的主方案，对瑞德西韦和其他COVID-19肺炎的新药研究，也将开始在世界各国招收患病的志愿者。
再次科普：吉利德十几年前开发出来的化合物瑞德西韦，是一种核苷类似物，是RNA依赖的聚合酶（RdRp）抑制剂，可以通过抑制病毒核酸的合成来达到抗病毒的效果。然而，在之前十年的相关研究中，它对埃博拉病毒的作用效果（它原本就是为了埃博拉病毒开发的）远不如另外两种美国药物（REGN-EB3和MAb114，是吉利德的竞争对手开发的抗病毒药）。
在埃博拉战场上败下阵来后，吉利德开始为瑞德西韦找个别的用途……多年以后他们开始测试这种化合物是否作用于冠状病毒，很晚才开展动物实验，公司的研究者声称发现其对SARS病毒和MERS病毒有一定的“抑制作用”（把这个修辞换成别的毒药逻辑也成立，包括那些并非反病毒药物的化合物。译注）。而在今年的1月份，美国医生在治疗首例新冠病毒感染病例时，试用了尚在临床研究阶段的瑞德西韦，病人的病情出现了好转（这是孤例，而且那个病人非常年轻，换做70岁老人很可能那次100%有效的实验就不会存在），美国医生们将这例唯一病例的情况发表了论文，经过众多媒体的渲染，成为大家赋予众望的“神药”。此后一个月，真正的实验才刚刚开始，而且，双盲实验对照组都没有，这导致目前的实验根本无法契合当代医学药物实验的逻辑……
为什么美国明明有比瑞德西韦表现得更优秀的抗病毒药，媒体却追着炒作这一种药？况且美国都超过50万确诊病例了，白宫也没逼着FDA恩准它上市？动动脑子吧…
2
川普神药救了女民主党？
在中国，吵得朋友圈撕裂的是“神药”瑞德西韦；在美国，撕裂朋友圈的是另一种配方：氯喹+阿奇霉素（hydroxycloroquine+azithromycin），争议的焦点是，川普总是在白宫疫情发布会上大力推荐这个廉价的“总统祕方”，宣称它治疗新冠肺炎有奇效。然而，包括福兮博士在内的“专业人士”，齐刷刷地反对。
美国专家和精英们尤其白宫首席专家福兮博士说：这个“祕方”没有经过双盲试验，临床疗效未知，副作用亦未知，贸然使用会危害美国人……并敬告那些非专业人士，尤其是总统先生，这样公然上电视带货，是不是哪儿不太对？
还有一拨人，就是美国政坛那群民主党人，他们恨川普恨得牙痒痒，担忧著川普活过2020年并且连任总统，甚至有个女议员还公开叫嚣“干掉川普”；她们也纷纷站出来谴责总统“不尊重专业医师的建议”……
然而，很快FOX新闻台放出来一条新闻：民主党阵营冒出来了一位叛徒！
福克斯新闻原始链接
https://www.foxnews.com/media/karen-whitsett-trump-hydroxychloroquine-saved-my-life
标题翻译过来是：密歇根州民主党女议员形容川普倡导的羟氯喹【小编推荐:主媒终于承认羟氯喹有效 曾遭讥讽的黑人女医生要求拜登道歉】“救了我的命”
正文的内容大致是：
这位女议员叫凯伦·维赛特，是底特律的一名民主党议员。她在感染新冠肺炎之后，服用了私人医生开出的“川普神药”，才短短两个小时，病情奇蹟般地好转了！
福克斯放出她的一段台词：她以前了解这种药，知道氯喹不过是治疗疟疾的药，阿奇霉素不过是普通的抗生素；如果不是川普推荐，不光她想不到会拿它们来治疗新冠肺炎，就连她的医生，也是绝对想不到的啊！所以，是川皇救了她的命！
很快，福克斯的忠实观众川普上推特转发了这则消息，祝贺她恢复了健康，还得意地说：这个民主党人可能会投我的票哦！
由于出现了如此戏剧性的情节，多位读者私下询问我消息真伪。我也挺感兴趣，抬手一搜，满眼都是其他媒体吐槽福克斯新闻的文章，看了一大堆，最终我选择了今日美国的调查文来翻译（《今日美国》是中立媒体，它和别的全国性媒体的区别是，并不敌视白宫主人，也不骂民主党，往往作为我们判定罗生门的一个不错的参考）
https://www.usatoday.com/story/news/factcheck/2020/04/08/fact-check-did-michigan-dem-credit-trump-her-covid-19-recovery/2967210001/
标题可以译为，真相核实：密歇根州的一位民主党议员是否因相信川普的COVID-19特效药而康复？
正文大概可以译为：
此消息的源头是，本周二著名保守派大V本夏皮罗在其Facebook页面上发布了一段视频，标题是“不可思议啊：民主党州议员感谢川普总统救人”，配文还写道：“民主党州议员凯伦·惠特塞特，川普总统拯救了她的生命，因推动了羟基氯喹治疗冠状病毒。”
当天晚些时候，美国总统川普在晚间的新闻发布会上，祝贺民主党密歇根州代表从COVID-19新冠肺炎中康复。
“她以为她快要死了，”总统在白宫冠状病毒特别工作组简报会上说，“我想她现在会投我的票。”
“对我来说，这救了我的命，”女议员周一晚上告诉主持人劳拉·英格拉姆。“我只能按照自己经历过的事情和自己的故事去做，不愿为别人说话。所以这不是我想在这里做的。我只在为自己讲故事。”
州众议员惠特塞特在“英格拉姆角”的采访中讲述了她与COVID-19病毒的共处经历。和全国许多地方一样，惠特塞特议员本人很难谘询到她的医生并获得新型冠状病毒的及时检测。她直到3月18日才得以与医生见面，直到一个多星期后，才收到病毒检测的结果。
女议员说：在发著烧时间里，她被医生建议了抗生素阿莫西林的治疗方案。然而当她收到COVID-19检测结果时，她的健康状况已经“一落千丈”。
惠特塞特说：“从头痛到肺部积液，从出汗到咳嗽，再到呼吸困难。”这一切都发生在几个小时内。”
在新冠肺炎患者中，健康状况的迅速下降已被广泛报道。最近对西雅图地区的危重病患者进行的一项研究发现，即使是年轻人和其他健康的人，在重症监护病房接受治疗的这些患者的肺部情况也迅速恶化。
为了对抗这些影响，医生们求助于一系列已经存在的药物和治疗方法来帮助COVID-19患者，往往渴望一种已经开发的药物能够证明对病毒有效。
川普本人特别提倡羟氯喹，一种主要用作抗疟疾药物的抑制药物，作为一种有效的治疗方法。然而，卫生专家们仍然对其安全性和有效性持怀疑态度。
惠特塞特议员说，她确实关注川普的言论，“如果川普总统没有谈到这一点，现在就不会有任何人能够得到那东西。”在服用药物的几个小时内，她说她已经在康复中。
惠特塞特确实说了，川普的言论对她的病有所帮助。
“这和总统有很大关系……配方是总统说出来的，”惠特塞特说，他是唯一有权优先考虑此事的人。”
羟基氯喹在对抗COVID-19方面的有效性，在美国引起了激烈的争论，白宫的医学专家对这种药物的效果持保留态度。然而就在周日，川普打断了美国国家传染病研究所所长安东尼·福兮博士的讲话，在一名记者向福兮询问该药疗效的时候……
今日美国的评分：这是真的
如果川普提出来的这个“便宜组合”真的能让诸多患者康复？那些无比昂贵的新药研发岂不是要……显然我们也很关注此事的后续，相信总统+国会议员跨党派宣传之后，美国的医生们会真的去尝试这玩意。两周之内就会有海量的临床案例……如果“总统祕方”比“吉利德神药”的康复率更高……那必须是另一场腥风血雨
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一种化合物对人体的作用？
再次科普：人体是个极其复杂的系统（The Nonlinear and complex system），而每一个人的具体情况都与另一个人很不一样！当一种化合物进入了人体，这等于改变了一种或几种参数，对于一个上万参数变量组成的复杂系统运转的最终结果来说，短期观察、少数病例，所获得的的所谓“结论”是不能用作“一种药是否见效”或“安全”的证据的。
瑞德西韦最初那次小试牛刀的100%康复，是因为病人一共才1个人，而且是个生命力顽强的年轻人，氯喹+阿奇霉素救活了一位女议员也是同样的道理。它们是否对这种肺炎有效，需要长期的临床试验+海量的志愿者参与，以及进行真正的双盲测试（这类测试往往因为患者智商太高而失败）。所以，在未来出现真正值得信服的大数据科研报告之前，咱们不会为任何“祕方”或“神药”站台，包括五毒所“研究”的双黄连笑话。这是最起码的科学态度，也是作为星际窥视者的节操。感谢理解。
来源：星系花园郑好
