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美國食品藥品管理局周五表示，將不再允許進口含有由浙江華海葯業產品成分的藥品，此前該公司召回了一種含有可能致癌物質的藥物。
由浙江華海葯業生產的治療高血壓藥物纈沙坦7月在美國被召回，原因是在其中發現了一種有可能致癌的不純物質–亞硝基二甲胺。
動物實驗顯示，亞硝基二甲胺會引起肝臟、腎臟和呼吸道腫瘤。
FDA表示，在最近一次對華海制藥廠房的檢驗中發現了重大製造程序問題，於是決定暫停進口。FDA表示，要等該葯業集團查出不純物質如何混入藥物，以及改善質檢系統之後才會考慮恢復進口。
FDA9月20日在網站上刊登了一封致華海集團的信，其中指出了一系列重要問題，包括該公司的質檢體系存在問題，如何衡量製藥過程中的程序改變，以及如何處理摻有不純物質的藥品。