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RSS/FEED訂閱美眾院委員會致函輝瑞等五家製藥大廠，對其在中國的臨床試驗展開調查
來源：美國之音, 文章內容並不代表本網立場和觀點。
华盛顿 —
美國國會一個委員會近日向五家知名製藥企業展開調查，要求這些公司說明其過去在中國開展臨床試驗的情況，特別是涉及新疆地區和中國軍方醫院的研究。委員會擔憂，這些臨床試驗可能涉及倫理風險，並可能在無意中助長中國軍事生物技術能力的發展。
眾議院中國問題特設委員會主席約翰·穆勒納爾(John Moolenaar)眾議員星期一(6月29日)分別緻函輝瑞(Pfizer)、默克(Merck)、禮來(Eli Lilly)、艾伯維(AbbVie)和百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)五家製藥公司的首席執行官，要求它們最遲於7月17日前提供有關其在中國開展臨床試驗的詳細信息，包括針對新疆地區和中國軍方醫院試驗項目的盡職調查、數據保護措施以及相關合規程序。
委員會在信函開頭表示，美國正與中國展開激烈的生物技術競爭，而這場競爭不僅關係到美國的國家安全和經濟安全，也關係到醫療保健的未來以及美國醫療數據的安全。
穆勒納爾在信中援引ClinicalTrials.gov的公開資料稱，這些製藥企業曾資助或參与多項涉及中國新疆維吾爾自治區醫院的臨床試驗，其中還包括多項由中國人民解放軍附屬醫院參与的研究。
委員會在信中稱：默克公司自2005年以來在中國贊助或參与了224項臨床研究，其中包括在新疆進行的至少31項試驗，以及在中國軍隊所屬醫療中心和醫院進行的40項試；輝瑞資助至少6項臨床試驗涉及中國新疆的醫院，其中部分試驗至今仍在進行中，以及至少43項臨床試驗涉及中國大陸的軍事醫療中心和醫院；艾伯維則在2015年至2025年間參与至少17項涉及中國新疆地區醫院的臨床試驗，其中多項仍在進行中，以及至少16項涉及中國軍事醫療中心和醫院的臨床試驗。
委員會指出，新疆是北京針對維吾爾族及其他民族、宗教少數群體實施「種族滅絕」政策的核心地區，中國研究人員也曾記錄臨床試驗中在獲取受試者知情同意方面存在嚴重問題。
穆勒納爾在信中寫道：「這些以及其他調查結果表明，美國企業在中國開展臨床試驗時，有必要加強盡職調查，以確保其試驗符合《臨床試驗良好規範》，且不會從一個未能保護受試者權益的體系中牟利。」
信函還提到，2021年生效的《防止強迫維吾爾人勞動法》雖然主要針對利用新疆強迫勞動生產的商品，但其體現的盡職調查原則同樣適用於企業在當地開展業務。
「雖然臨床試驗不屬於實物商品的供應鏈，但它是藥物研發流程中的關鍵環節，即一條『知識供應鏈』，而參与臨床試驗的人類受試者正是其中最基礎的投入要素。」信中寫道。
委員會還指出，中國通過監管改革、政府補貼以及「充其量值得質疑的倫理做法」，已成為全球開展早期人體藥物試驗成本最低、速度最快的國家之一，因此美國企業更應審慎評估在華開展臨床研究可能帶來的倫理和國家安全風險。
在美中生物技術競爭日益加劇之際，美國國會正加強對美國製藥企業在中國業務的審查。近年來，中國臨床試驗數量已超過美國。一項研究顯示，到2024年，美國在全球早期藥物開發項目中的份額已從2015年的48%降至約37%，而中國則由8%上升至超過32%。
委員會在信中引用諮詢公司麥肯錫今年1月發布的報告稱，中國臨床試驗中心推進研究的速度比美國快兩至五倍。
在致輝瑞首席執行官阿爾伯特·布爾拉(Albert Bourla)的信中，穆勒納爾表示，目前沒有證據顯示輝瑞從事任何非法活動或不當行為，但委員會仍希望進一步了解其在中國開展臨床試驗的情況。
「儘管目前尚無證據表明輝瑞公司曾從事非法活動或不當行為，但在中國，尤其是在新疆及中國軍方醫院開展臨床試驗，會使美國企業面臨倫理和安全風險，其中部分風險即使通過最嚴格的盡職調查也可能無法充分解決。」穆勒納爾說。
穆勒納爾還表示，輝瑞在中國人民解放軍醫院開展臨床試驗，「引發了重大質疑，即這些試驗產生的數據可能如何助長中國共產黨在軍事生物技術領域的研發、實驗和能力建設」。
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此次調查也是美國國會近年來推動限制美中生物技術合作的最新舉措。穆勒納爾目前正推動《生物技術投資國家安全法案》(Biotech Investment National Security Act)，擬將生物技術納入美國對華投資國家安全審查範圍，要求涉及中國的美國生物技術許可交易、合資企業及股權投資接受審查。此外，國會去年已通過《生物安全法案》（BIOSECURE Act），限制聯邦機構與特定中國生物技術企業開展業務往來。
