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假药危机?中国猪只剧减 恐引心脏疾病药物短缺

2019年11月13日 2:57 PDF版 分享转发

中国疫情难消,世界各地的医生和制药商都警告肝素(heparin)可能会面临短缺,因该药物现在主要由猪肠提炼。除了供应不足,《彭博》更提出过去有用廉价替代品制造,导致多国病人死亡的例子。

肝素是重要的血液稀释剂,广泛用于治疗心脏病和预防凝血,过去是从牛肺和羊肠中提取的,但1990年代欧洲爆发狂牛症后,猪成为首选来源。中国生猪数量佔全球的一半,自然是肝素主要来源、唯一能满足全球需求的国家,约60%至80%是由中国公司製造,各药厂再配制成其他药物。

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报导指出,中国去年猪瘟爆发前,就有过肝素供应吃紧的先例。2006年中国有过俗称「蓝耳病」的猪繁殖和呼吸障碍综合症疫情,削减了肝素生产,美国、欧洲的药品官员当时确认,这促使中国制造掺入鲨鱼软骨提炼的廉价物质来达到抗凝效用,但这些原料进入全球供应链后,在11国致149人死亡,美国就有至少81人。

百特医疗(Baxter)2008年便因此召回肝素注射产品,且面对逾千起相关诉讼,中国则从未正式承担责任。此外,去年10月义大利药品管理局检查位于中国四川的肝素工厂,发现严重违反制造法规的行为,建议禁止该工厂向欧盟供应。

如今1剂肝素比1包绷带还便宜,但仅在美国每年就约有1000万至1200万人接受肝素治疗,全球年销量超过200吨或价值50亿美元。研究人员警告,由于猪只减量规模空前,全球肝素短缺算是迫在眉睫。美国食品和药物管理局(FDA)7月时表示美国市场还有6到9个月的缓冲时间,仍鼓励开发牛来替代猪来源,不过还是需要严格的测试才能获得批准,进一步延迟可用性。

来源:自由时报

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