武汉肺炎纪要:瑞德西韦

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武汉肺炎纪要:瑞德西韦

帖子候保林 » 2020年10月19日

本《纪要》是止于2020年4月30日之前收集的各类媒体新闻报道,由于篇幅都太过宏大,便取每篇的要义大概,文后还附有连接网址;阅者若对某篇全文感兴趣,在互联网上输入文章题目或网址即可。隅尔出现无链接网址的小评论,则是在下因愤慨所表示的看法,无足轻重的。--整编者注

2020年1月29日 这个美国神药最有希望治疗新型肺炎?什么来头?
据报道,目前美国吉利德公司,正在与中国的研究人员及临床医生就武汉新型冠状病毒感染的暴发進行积极沟通,并讨论使用Remdesivir進行治疗的可能性,包括与监管机构合作在内的后续计划也在進行中。
一位中国科学院院士向《中国科学报》表示,Remdesivir的药物安全性已经得到临床验证,接下来需要讨论的是这一药物在预防及治疗新型冠状病毒肺炎上的有效性。--https://www.6parknews.com/newspark/view.php?app=news&act=view&nid=398430

2020年2月2日 美国发明神药 中国火速受理申请 浙大教授:别用
2月2日上午,国家药监局药品评审中心(CDE)网站显示,新型冠状病毒感染肺炎的潜在有效药物瑞德西韦(remdesivir)临床试验申请已经获受理。受理文件显示,注册企业为吉利德科学与中国医学科学院药物研究所。
国家药审中心网站披露的工作流程显示,一般药物的临床试验申请审评时间为60日,而瑞德西韦的注册申请被火速受理也体现了我国新药审评审批制度中特事特办的原则。
浙江大学教授王立铭在其微博发布了关于谨慎使用瑞德西韦的提醒长文。
他说:不管疾病有多严重,不管我们期待新药和新疫苗的愿望是多么迫切,新药和新疫苗开发的规律无法被逾越。随意缩短研究的时间和标准,看起来好像是急人民之所急,但是可能会付出我们谁也无法接受的惨痛代价!--https://www.6parknews.com/newspark/view.php?app=news&act=view&nid=399162

2020年2月3日 美国发现肺炎特效药 特朗普特批向中国豁免专利
中国科学报消息,2月1日凌晨,美国科学家报道了本土第一例新冠病毒肺炎患者治愈案例,其中提到一种名为瑞德西韦(Remdesivir)的药物。
2月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理瑞德西韦临床试验申请。
美国治愈的新冠病毒肺炎患者之所以能用这个药,得益于美国的同情用药制度。
“同情用药”是指在一些特殊情况下,患者不能通过参加临床试验来获得临床试验用药物时,允许在开展临床试验的机构内使用尚未得到批准上市的药物给急需的患者。
另据外媒报道,美国公共安全卫生部门经特朗普特批,同意将该药物专利豁免,向中国紧急公开药物分子结构至4月27日。按计划,今起临床试验270名病人。--https://www.6parknews.com/newspark/view.php?app=news&act=view&nid=399329

2020年2月4日 美低价售药瑞德西韦 抵中后涨价五百倍
根据网传的一份進口药品通关单,一批瑞德西韦在2月4日从北京机场海关入境,总数为2843盒(1支/盒),每支瑞德西韦为150mg(毫克),2843支瑞德西韦的总价格为56405.12美元,合人民币约39万4751元,这意味着10毫克瑞德西韦的价格为约9.3元人民币。该份药品的接收方是中国医科院药物研究所。
而在中国境内运营的GlpBio网站上显示,10毫克的瑞德西韦报价7660元,价格照進口价翻了820多倍,50毫克的瑞德西韦价格2万4750元,价格照進口10毫克的瑞德西韦翻了超过532倍,100毫克的瑞德西韦需要自行询价。--https://www.soundofhope.org/post/339925

2020年2月5日 美国神药火速入华:专利流氓?暴露中国制造的软肋
武汉病毒研究所抢当知识产权专利流氓?
武汉病毒研究所宣布,已将美国吉利德科学(Gilead Science)公司免费向中国提供的研究中的药物瑞德西韦(Remdesivir)用于治疗新冠病毒肺炎,申请专利,引发外界质疑。一些业内人士则说,申请成功的可能性不大,但是引发外界对武汉病毒研究所行业道德操守和动机的质疑。
对此,吉利德科学公司发言人透过电子邮件书面回复自由亚洲电台的查询时说:吉利德科学公司知道关于武汉病毒研究所申请“用途专利”的报导,瑞德西韦是吉利德研发的药物,在中国享有专利,这包括了吉利德提出将此药用作对抗新型冠状病毒的“用途专利”申请。--https://www.6parknews.com/newspark/view.php?app=news&act=view&nid=399710

2020年2月5日 武汉病毒所抢注美国神药 中科院:保护国家利益
瑞德西韦临床试验正式在武汉启动:入组患者761例。
2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦(remdesivir)治疗2019新型冠状病毒感染研究。这意味着这个近日网络热议的抗病毒药物,正式开始進入临床试验。
引发业界热议的是武汉病毒所关于专利申报的操作:对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦,我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径進入全球主要国家。
中科院相关知情人士:这种做法是为了保护国家利益。
据环球时报5日消息,武汉大学医学部病毒研究所教授杨占秋表示,中科院武汉病毒所申报的是“用途”,而不是药物结构,意思是“发现了该药的一种新的用途”,所以申报专利是没有问题的。--https://www.6parknews.com/newspark/view.php?app=news&act=view&nid=399666

一个因吹牛说谎而破产的乞丐,穿着破西装趿拉着鞋,在一个冬天的某一天黄昏饿的头昏眼花的时候,让一富人看见了,便送了他二盒豆腐;乞丐连感谢都来不及说,狼吞虎咽吃了一盒,还留下了一盒,准备明天继续享用。一夜冬雨西风过后,乞丐醒来,发觉那一盒豆腐冻的就象一块石头,乞丐拿起在胸前掂了掂冻豆腐,竟发现了豆腐另一个新的用途:可以砸死人的!于是,······

2020年2月25日 瑞德西韦在中国获3项专利 美国将在50地临床试验
中新网客户端2月25日电(张尼)国家知识产权局副局长何志敏25日表示,瑞德西韦是美国吉利德科学公司正在开发的一款新药,目前该药在全球任何一个国家都还没批准上市,处于临床阶段。中国在武汉的多家医院开始了该药物的临床试验,要到4月27日才能公布临床试验的结果。围绕瑞德西韦,吉利德科学公司在中国申请了8项专利,有3件专利已经授权,还有5件正在审查过程中,8件专利申请的保护范围涵盖了化合物核心结构和类似结构,相关制造方法、用途等等。他表示,如果有专利权人认为有侵权行为,可以按照法律规定向法院提起诉讼,或者向有关部门提出行政仲裁请求,我们将在专利法的框架下保护权利人的合法权益。--https://www.6parknews.com/newspark/view.php?app=news&act=view&nid=403029

2020年3月15日 被抢注专利的瑞德西韦已成“中华神药” 还国产出口了
据媒体报导,2月4日,中国科学院武汉病毒研究所抢注了瑞德西韦的中国专利权。2月5日,吉利德CEO丹尼尔‧奥戴(Daniel O’Day)回应此事时说:专利不是我们的首要任务,我们的责任是治病救人。
当记者问到,“武汉病毒研究所和中科院共同申请了瑞德西韦专利,吉利德对此有何反应?”“如果中国的知识产权主管部门批准此申请,吉利德的立场是什么?”等相关问题时,奥戴表示:“眼前要考虑的是患者,而不是专利。”
一位名叫“刘茜”的吉利德员工表示,该公司免费将这个药送到中国,一分钱没收。而且吉利德还把这个药的结构式公布于众,也就是说给中方复制的机会,同时也表明他们公司没有想从这个药上挣一分钱。因为该公司“将人性放在第一位,不是挣钱放在第一位”。
据意大利媒体3月13日报道,这种药现在已经被中国生产和普遍用于出口,还被称为“中华神药”。
“病毒也偷,治疗的药也偷,还有什么是不会偷的?”--https://www.wenxuecity.com/news/2020/03/15/9241315.html

低调,务实,不仅是科学家、医学家们应有的禀性,也是社会上任何一位社会人应有的操守。从中也反映出一个国家教育的成功于否:面对低素质者的言行,高素养者往往会沉默以对,然后让事实或结果来说话。

2020年3月26日 任性!吉利德科学申请“退回”瑞德西韦孤儿药资格
新京报讯(记者 张秀兰)刚刚被美国食药监局(FDA)授予孤儿药资格后,美国时间3月25日,吉利德发布声明称,公司已向FDA提出申请,要求其收回授予瑞德西韦的孤儿药资格,并放弃其附带的所有权益。
FDA“孤儿药资格认定”源自《孤儿药法案》(Orphan Drug Act,ODA),是FDA鼓励开发在美国患病人数低于20万疾病的创新药措施。凡获得孤儿药资格认定的新药,有机会获得7年市场独占权。此外,FDA对孤儿药还有税费优惠、减免处方药使用者费用、研发资助和方案协助、快速审批通道等一系列配套措施。--http://www.bjnews.com.cn/feature/2020/03/26/709455.html

06
世卫官员很郑重地说:迄今,我们认为只有一种药物是真正可能有效的,那就是瑞德昔韦。原文是:There is only one drug right now we think that may have real effiiacy and that is remdesivir.
他的意思是,应该优先上马那些可能更快挽救生命的研究项目。
但这句话在一些中文新闻稿中被“漏掉”了。这是国之大忌,也是新闻伦理之大忌。
--不合时宜的思考 杜骏飞 三月 23, 2020https://vewas.net/不合时宜的思考-2/

 2020年4月15日 无视患者安危 中共强推中成药迫停瑞德西韦
位于美国加州的吉利德公司上周六(11日)发布消息透露,由中国的中日友好医院牵头進行的瑞德西韦(Remdesivir)治疗新冠重症患者的临床双盲实验已经停止,目前针对轻症和中症患者的实验还在進行。
知情人告知本台记者,早在一个半月前,中国医疗界已传出有关信息,因为官方认为,必须以代表中国传统医疗技术和文化的中医药为主進行新冠药物实验,被线民称为“人民的希望”的瑞德西韦,也因此成为政治取向的牺牲品,遭官方打入冷宫,尽管此前该药的实验得到了国家卫健委的批准,并被民间寄予了很高的期望。
中国红十字会前高管任瑞红称,他们此前已知道中方干预该实验。她表示,因为瑞德西韦一旦获得头功,中国政府的宣传就会很难堪,因此,他们宁愿采用可能导致严重后果的莲花清瘟胶囊等药物去继续忽悠民众,甚至将这些虚假疗效的宣传,一直覆盖到了海外华人圈。
要求匿名的一线医生倪先生告诉本台,根据2月底国家呼吸疾病国家重点实验室和河北中医药大学多位研究人员发表在BMC Complement Altern Med的论文显示,莲花清瘟的半抑浓度IC50为411μg/mL,半细胞毒性浓度CC50为1157μg/mL,相差2倍,用药的安全性极差。有业界人士指出,莲花清瘟体外抑制新冠病毒的浓度和杀死细胞的浓度接近,估计盐水、辣椒、白酒的疗效都比这个强。而瑞德西韦的IC50为0.65μM,CC50为110μM,相差150倍,医生有足够大的安全用药空间。--news.creaders.net/china/2020/04/15/2214517.html

从一刀切的强制封城,到非武汉肺炎患者被强制出院,空出床位;从对封闭小区强制出售高价菜发国难财,到强制控制确诊人数、死亡人数,强制升高治愈人数;从强制中断瑞德西韦治疗新冠重症患者的临床双盲实验,到强制推行没有三期双盲对照临床资料的莲花清瘟胶囊治疗,显示了中共"集中力量办大事"的威权效果。
但殊不知在这"集中"的背后,侵犯的是弱者与患者的权利与尊严乃至生命,这不仅是阳光下的谋杀,且还践踏了尊贵同等生命的信条,同时也摧毁了对生命本该拥有的尊重与善良。
邪党的作为,比如纳粹,有过之而无不及。
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