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台湾当局表示，压膜衣锭50毫克装（图左）与压宁悦膜衣锭50/12.5毫克，疑含致癌不纯物质，已预防性下架。

台湾卫福食品药物管理署今日接获美国食品药品管理局（FDA）的报告，指印度一间原料药厂所生产的ARB类降血压药，疑含有致癌物质，美国方面已经回收。台湾目前有「缓压膜衣锭50毫克」与「压宁悦膜衣锭50/12.5毫克」2款药使用到药厂原料，共计3,188万颗药需要预防性下架。该署表示，未来不排除全面停用ARB类药物。

食药署简任技正（Senior Technical Specialist）陈可欣指出，今日获悉美国FDA已召回印度药厂Hetero Labs Ltd.生产的第二型血管收缩素受体阻断剂，即ARB类降血压药，含有不纯物质「N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸」（NMBA），这与先前检出的「N-亚硝基二甲胺（NDMA）」及「N-亚硝基二乙胺（NDEA）」不同，属第3种制作过程中可能产生的不纯物质。该成分疑对人类致癌。

陈可欣说，台湾共2款药物使用到该厂原料药「氯沙坦」（Losartan），分别是吉富贸易有限公司「卫署药输第024634号缓压膜衣锭50毫克（Losacar 50 Tablets）」 ，输入约218万颗；莹硕生技医药股份有限公司「卫署药制第048757号压宁悦膜衣锭50/12.5毫克（Hysartan FC 50/12.5mg）」共制造66批、2,970万颗。

陈可欣说，问题药物总计有3,188万颗，已要求厂商立刻启动预防性下架，同步办理抽样检验，若验出不符合规定，将立刻回收。目前药厂正详细统计各批效期与销售情形。

林口长庚医院临床毒物中心主任颜宗海表示，ARB类药物又称沙坦类药物，自去年起陆续发生不纯物污染事件，NDMA、NDEA与NMBA都是亚硝胺类化合物，动物实验皆证实会增加致癌风险，但人类尚无致癌证据。

台湾马偕医院副院长、心脏内科资深主治医生叶宏一表示，ARB类药物较其他降血压药物问世较晚，好处在于降压效果显着、副作用较少，有研究显示甚至副作用比安慰剂还低，但并非人人都适用，若孕妇服用恐致畸胎。

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台湾《苹果日报》