又是华海药业!美国降血压药物扩大召回
2018年11月13日 11:19 PDF版
美国食品药品监督管理局因致癌风险召回降血压药物「氯沙坦钾氢氯噻嗪(losartan potassium hydrochlorothiazide)」,其中的致癌化学物质由中国浙江华海制药公司所制造。
又是华海药业!美国食品药品监督管理局(FDA)指出,山德士(Sandoz)100毫克与25毫克的降血压药物「氯沙坦钾氢氯噻嗪(losartan potassium hydrochlorothiazide)」,由于被潜在的致癌化学物质污染,需要召回,而该物质就是由中国浙江华海制药公司所制造。
据《CNN》报导,美国国立卫生研究院(NIH)表示,JB8912批号的氯沙坦钾氢氯噻嗪,在有效成分里检测出「N-亚硝基二乙胺(NDEA)」,这是一种可能让人类和动物致癌的物质,主要作为工业原料的稳定剂或是添加在润滑剂里。
浙江华海药业制造了该有效成分,而FDA于9月底就已禁止华海的药物进口美国。除此之外,含有缬沙坦(另一种降血压药物)的几种药品自7月以来就已经开始在召回,因为里头含有致癌物质NDEA或「N-亚硝基二甲胺(NDMA)」。
来源:自由时报
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